■ 혈액관리법 시행규칙 [별표 1] <개정 2018. 11. 19.>
부적격혈액의 범위 및 혈액·혈액제제의 적격여부 판정기준 (제2조 관련)
1. 채혈과정에서 응고 또는 오염된 혈액 및 혈액제제 2. 다음의 혈액선별검사에서 부적격기준에 해당되는 혈액 및 혈액제제
검사항목 및 검사방법		부적격기준
비(B)형간염검사	HBsAg 검사	양성
	HBV 핵산증폭검사	양성
시(C)형간염검사	Anti-HCV 검사	양성
	HCV 핵산증폭검사	양성
후천성면역결핍증검사	Anti-HIV 검사	양성
	HIV 핵산증폭검사	양성
인체티(T)림프영양성바이러스검사(혈장성분은 제외한다)	Anti-HTLV-Ⅰ/Ⅱ	양성
매독검사		양성
간기능검사(ALT검사, 수혈용으로 사용되는 혈액만 해당한다)		101 IU/L 이상
※ HBsAg, Anti-HCV, Anti-HIV, Anti-HTLV-Ⅰ/Ⅱ 검사방법은 효소면역측정법(EIA) 또는 이와 동등이상의 감도를 가진 시험방법에 의하여야 함
비고: 위 검사항목 외에 국민보건을 위하여 긴급하게 필요하다고 판단되는 혈액검사의 부적격 기준은 보건복지부장관이 별도로 정한다. 3. 제7조에 따른 채혈금지대상자 기준 중 감염병 요인, 약물 요인 및 선별검사결과 부적격 요인에 해당하는 자로부터 채혈된 혈액 및 혈액제제 4. 심한 혼탁을 보이거나 변색 또는 용혈된 혈액 및 혈액제제 5. 혈액용기의 밀봉 또는 표지가 파손된 혈액 및 혈액제제 6. 제12조제2호 가목에 따른 보존기간이 경과한 혈액 및 혈액제제 7. 그 밖에 안전성 등의 이유로 부적격 요인에 해당한다고 보건복지부장관이 정하는 혈액 및 혈액제제