[별표 1]

단계별 인체위해성평가(제5조제1항 관련)

구분	인체위해성평가 단계
	초기위해성평가	매체통합 위해성평가
유해성 확인	문헌자료 평가를 통해 독성항목 정량적인 종말점 결정
노출량-반응평가	- 내용일일섭취량(TDI, RfC), 발암잠재력(CSF) 등 독성참고값 확인 - 독성참고값이 없는 경우 노출한계 분석을 위한 최소 무영향관찰용량 확인
노출평가	기존 자료 이용 (배출량, 환경거동모형예측결과, 모니터링 자료)	기존자료 + 추가자료 (환경거동모형 예측 또는 환경 및 인체 모니터링 실시)
위해도결정	- 최악의 시나리오에 대한 노출량 추정을 통한 노출한계 또는 유해지수 분석	- 확률론적 방법을 적용한 노출량 분포 추정을 통한 노출농도 분포의 독성참고치 초과 확률 및 초과발암위해도 추정

1) 초기위해성평가 단계에서는 환경유해인자 등 평가대상물질에 대한 환경배출 및 노출 수준과 독성에 대한 기존자료를 이용해서 최악의 노출시나리오를 가정하여 위해도를 산출한다. 그 결과를 토대로 추가조사의 필요 여부 및 추가로 필요한 자료의 확인, 우선평가대상물질 등을 제시한다.

2) 매체통합 위해성평가 단계에서는 다매체/다경로 노출평가와 수용체 특성을 반영하며, 다음의 사항을 확인한다.

①. 국내·외 독성실험 및 역학연구 결과를 포괄하여 수집된 인체영향자료로부터 노출경로별 독성참고치를 도출하고 민감집단을 확인한다.

②. 인구집단의 특성을 반영한 다매체․다경로에 대한 노출평가 결과로부터 총노출량 산정 및 매체별 상대노출기여도를 평가하고 취약집단을 확인한다.

③ 이상의 결과를 이용하여 우선적으로 관리가 필요한 대상 물질에 대하여 인체 위해도를 추정하고 위험인구를 산정한다.