[별표 11]

식품위생검사기관의 검사업무에 관한 규정(제28조 관련)

1. 식품위생검사기관은 지정받은 검사업무의 범위 안에서 검사하여야 한다.

2. 식품위생검사기관은 제24조에 따라 식품의약품안전청장이 정하는 기준에 적합한 검사기계ㆍ기구류, 검사실, 검사설비와 검사원을 갖추고 검사하여야 한다.

3. 식품위생검사기관은 검사 결과를 확인할 수 있도록 검사의 절차ㆍ방법 및 판정 등의 내용이 기록된 검사일지(시험ㆍ검사일시, 검체사용량, 시험ㆍ검사방법 및 표준물질의 사용내역을 기재한 것을 포함한다) 또는 기록서(분석기기 출력물 자료)를 작성하여 이를 최종 기재일부터 3년간 보관하여야 한다.

4. 식품위생검사기관은 제25조에 따른 변경신고를 해당 사항 변경일로부터 1개월 이내에 하여야 한다.

5. 식품위생검사기관은 법 제7조 및 법 제9조, 「건강기능식품에 관한 법률」 제14조에서 정한 기준 및 규격 등에 따른 규정 또는 식품의약품안전청장이 정한 검사방법 등에 따라 검사를 하되, 검사결과의 신뢰성ㆍ정확성을 확보할 수 있는 범위 안에서 식품의약품안전청장이 인정하는 경우에는 다른 시험방법으로 검사할 수 있다.

6. 식품위생검사기관이 발급하는 검사성적서는 다음 사항이 포함되어야 한다.

가. 의뢰인 성명, 업소명 및 소재지

나. 제품명 및 식품유형

다. 제조일 또는 유통기한(또는 품질유지기한)

라. 접수번호 및 발급번호

마. 접수연월일 및 검사완료일

바. 검사목적

사. 검사항목 및 결과

아. 검사성적서 발급일

자. 식품위생검사기관의 명칭 및 검사원의 성명

7. 식품위생검사기관은 법 제31조에 따라 자가품질검사를 실시하여야 하는 자가 해당 식품등의 기준 및 규격에 관한 규격항목 중 일부항목에 대하여 검사의뢰를 한 경우에도 그 항목에 대하여 검사하고 검사성적서를 발급하여야 한다.

8. 식품위생검사기관은 제24조제2항제1호에 따른 제품 종류별 검사기간을 준수하여야 한다.

9. 식품위생검사기관은 식품등의 재검사를 함에 있어 법 제23조에 따라 재검사를 실시하여야 한다.

10. 식품위생검사기관은 식품등의 검사와 관련하여 다음과 같은 행위 등을 하여서는 아니 된다.

가. 검사성적서를 허위로 발급하는 행위

1) 검사관련 기록을 위ㆍ변조하여 검사성적서를 발급하는 행위

2) 의뢰받은 검사물체를 검사하지 아니하고 검사성적서를 발급하는 행위

3) 의뢰받은 검사물체가 아닌 다른 검사물체의 검사결과를 인용하여 검사성적서를 발급하는 행위

4) 의뢰된 검사물체의 결과판정을 실제 검사결과와 다르게 판정하는 행위

나. 검사 대상식품에 적정한 표준물질을 사용하지 아니하고 검사하는 행위

다. 다른 검체의 시험결과를 인용하는 행위

라. 미생물시험시 배양시간을 단축하여 실험하고 그 결과를 근거로 판정하는 행위

마. 검사결과 검출된 성분에 대한 확인시험이 필요함에도 불구하고 이를 실시하지 아니한 행위

바. 공시험(Blank test)이 필요함에도 불구하고 이를 실시하지 아니한 행위

사. 유효기간이 경과된 표준물질을 사용한 행위

아. 판정이 모호한 측정치(Peak)에 대하여 확인검사를 실시하지 아니한 행위

자. 검사의뢰자가 의뢰한 검사항목이나 식품등의 기준ㆍ규격을 검사함에 있어 그 검사항목을 빠뜨리거나 다른 검사항목을 적용하여 판정하는 행위

차. 검체보관 기간을 위반하였거나 검사과정에서 검체를 바꾸어 검사하여 검사성적서를 발급하는 행위

카. 그 밖에 제24조제1항제4호에 따른 검사업무의 처리 등에 관한 규정을 위반하는 행위

11. 법 제31조제2항에 따라 검사를 의뢰받은 자가품질위탁검사기관은 지체 없이 그 검사결과를 검사를 의뢰한 자에게 통보하여야 하며, 검사결과 부적합하여 해당 제품이 법 제45조제1항에 따른 회수 대상이 되는 식품등에 해당된다고 인정되는 경우에는 지체 없이 식품의약품안전청장과 허가 또는 신고관청에 통보하여야 한다.

12. 식품위생검사기관은 제23조제3항에 따른 검사능력 관리 기준에 미흡한 사항에 대하여 개선조치를 이행하여야 한다.

13. 식품위생검사기관은 제24조제2항제3호에 따라 신고한 검사수수료를 준수하여야 한다.

14. 식품위생검사기관의 대표자 및 검사원은 제30조제3항에 따른 식품위생검사 방법 등에 관한 교육을 받아야 한다.