[별표 2]

제조방법 기재요령(제11조제2항 관련)

다음 서식으로 작성하거나, 아래 서식의 항목을 포함한 제조공정도나 다른 기술방식을 사용할 수 있다.

공정 번호	공정 명칭	원료․시약․용매 등주1	비고
1주2	원료칭량		주성분 제조원주3
		ː ː ː
	포장주4		직접 용기․포장의 재질

주1 : 각 공정별로 투입․사용되는 원료, 시약, 용매 등의 명칭을 기재한다.

주2 : 공정 1의「공정명칭」은 “원료칭량”으로,「원료․시약․용매 등」란에는 전체 공정에 투입․사용되는 원료, 시약, 용매 등의 명칭을 모두 기재하고,「비고」란에는 주성분 제조원을 기재한다.

주3 : 「주성분의 제조원」은 주성분 원료 제조업자의 명칭 및 소재지를 기재하며, 전부 또는 일부 공정을 위탁하여 제조하는 경우는 단위공정별 수탁제조업소의 명칭 및 소재지를 모두 기재한다. 품목 허가권자(계약제조원)와 실제 제조자(위탁제조원)가 다른 경우는 이를 구분하여 기재하며, 제제의 주성분이 반제품 형태인 경우는 당해 주성분 원료의 제조업자 뿐만 아니라 효능․효과를 직․간접적으로 발현한다고 기대되는 물질(예 : 효력증강제 등)의 제조업자의 명칭 및 소재지도 함께 기재한다.

주4 : 마지막 공정의「공정명칭」은 “포장”으로 기재하고,「비고」란에는 직접 용기․포장의 재질을 기재한다. 살충제 중 고형제에 있어 오식(誤食)방지용기를 사용하는 경우 오식(誤食)방지용기의 재질 및 구조도를 기재한다.