[별표 3]

표준물질생산기관과 위탁기관의 업무형태

(C)RM 생산단계/업무	관련문서	업무형태 유형
		1	2	3	4	5	6	7	8
생산계획(1)	KS A ISO Guide 34 KS Q ISO/IEC 17025	R	R	R	R	R	R	R	R
# 물질준비(2)	KS A ISO Guide 34 KS Q ISO/IEC 17025	R	S	S	S	S	R	S	R
# 균질성/ 안정성 시험	KS A ISO Guide 34 + KS Q ISO/IEC 17025	R	R	R	S(3)	S(3)	S(3)	S(3)	R
# 특성값 특성화	KS A ISO Guide 34 + KS Q ISO/IEC 17025	R	R	R	S(3)	S(3)	S(3)	R	S(3)
특성값 부여 및 결정(1)	KS A ISO Guide 34 + KS Q ISO/IEC 17025	R	R	R	R	R	R	R	R
특성값 승인 및 인증서 발행(1)	KS A ISO Guide 34	R	R	R	R	R	R	R	R
# 취급 및 보관 (인증 후 시험 포함)	KS A ISO Guide 34 + KS Q ISO/IEC 17025	R	R	S	R	S	S	S	R
배포 및 배포 후 서비스	KS A ISO Guide 34	R	R	S	R	S	R	S	R

기울임체로 작성된 업무는 표준물질생산기관을 통해 수행되어야 한다

R = 표준물질생산기관에 의해 수행되는 업무

S = 위탁기관을 통해 수행되는 업무

비고 1.  #은 위탁기관을 통해 수행되는 경우, 표준물질생산기관은 반드시 위탁기관의 기술적인 역량을 보장함을 의미함

2.  물질생산과 준비에 관련하여 위탁기관을 활용할 경우, 위탁기관은 시험, 교정 및 측정활동에 대하여 KS Q ISO/IEC 17025, KS Q ISO Guide 34 등 상기표의 관련문서에 따라 인정받은 기관이거나 표준물질생산기관 평가시 관련문서에 따라 반드시 평가를 받아야 한다.

주 (1)  표준물질생산기관에 의해 반드시 수행되어야 하는 업무

(2)  위탁기관을 통해 수행될 경우, 동 업무와 관련된 모든 결론은 표준물질생산기관을 통해 얻어져야 한다.

(3)  물질생산과 준비에 관련하여 위탁기관을 활용할 경우, 균질성/안정성 시험 및(또는) 특성값의 특성화업무를 수행하는 위탁기관은 시험, 교정 및 측정활동에 있어 KS Q ISO/IEC 17025, KS Q ISO Guide 34 등 상기표의 관련문서에 따라 인정받은 기관이거나 표준물질생산기관 평가시 관련문서에 따라 평가가 반드시 이루어져야 한다.