[별표 4]

의약품 물류바코드의 구성체계 등(제5조제7항 관련)

□ 의약품 물류바코드의 종류 및 구성체계

1. GTIN-14 및 GS1-128 번호체계

번호체계	GTIN-14	GS1-128
심 벌 명	ITF-14 GS1 Datamatrix	GS1-128 GS1 Datamatrix
최대사용가능 자 리 수	ITF-14 심벌 : 숫자 14자리 GS1-128 심벌 : 숫자, 문자 포함 48자리수 이하 GS1 Datamatrix 심벌 : 숫자, 문자 포함 2,335자리수 이하

*Datamatrix는 ECC 200버전을 나타내며 GS1 표준규격을 준수해야 함

*면적이 좁은 경우 Datamatrix 심벌의 가독문자는 표시 생략 가능함

가. GTIN-14 번호체계

자리수	1	3	4	5	1
내 용	물류식별	국가식별	업체식별	품목코드	검증번호
부여 예	1 (1～8기재가능)	880	6411	12345	6

(01)18806411123456

나. GS1-128 번호체계

GTIN-14 번호체계에 응용식별자(Application Identifier) 중 유효기한 또는 사용기한과 제조번호를 추가한 번호체계를 사용하는 경우로, 기타 제조(수입)업자가 필요하다고 판단하는 응용식별자는 'KS규격(규격번호 : KS X 6705)'에 따라 기재할 수 있다.

응용식별자	01	17	10
정 의	GS1 상품코드	유효기한 또는 사용기한	제조번호
데이터포맷	n14	n6	an..20

○ GTIN-14(물류식별:1, 업체식별코드:6411, 제품코드:12345)에 유효기한 또는 사용기한(20101231)과 제조번호(Q12345) 부여 예

자리수	2	14	2	6	2	20
내 용	AI 상품식별코드	GS1 상품코드	AI 유효기한 또는 사용기한	YYMMDD	AI 제조번호	제품이 생산된 라인
부여 예	(01)	18806411123456	(17)	101231	(10)	Q12345

(17)101231(10)Q12345

(01)18806411123456

2. SSCC(Serial Shipping Container Code)

자리수	2	1	7		9	1
			3	4
내 용	응용식별자 (AI)	확장코드	국가코드	업체코드	일련번호	검증번호
부여 예	(00)	1 (0∼9 기재 가능)	880	6411	123456789	4

SSCC는 ‘GS1 General Specifications‘을 기준으로 적용하되 다음의 기준에 따라 부여한다.

○ ‘응용 식별자(AI)’는 ‘00’이며, 이는 n18 데이터 형식(18자리, 숫자, 고정 길이)을 나타낸다.

○ ‘확장코드’는 ‘0’에서 ‘9’까지의 숫자로 SSCC의 계층에 따라 부여할 수 있다. 물류포장은 중첩되어 사용될 수 있으며, 이때 내부 포장에는 ‘1’로, 외부 포장에는 ‘2’를 적용하는 방식으로 사용될 수 있다.

○ ‘국가코드’와 ‘업체코드’를 GS1 표준에는 ‘GS1 Company prefix’로 정의하고 있으며, 전 세계적으로 유일하게 식별될 수 있어야 한다.

○ ‘일련번호’는 해당 물류포장을 유일하게 식별할 수 있는 ‘숫자’로 반드시 9자리로 구성한다.

- 일련번호 ‘1’을 표시할 경우, 반드시 선행 “0”을 포함하여 ‘000000001’(9자리의 경우)의 숫자로 구성하여야 한다.

- SSCC는 GS1 표준에 따라 처음 부여된 이후 최소한 1년 동안 동일한 SSCC를 사용하지 않도록 하여야 한다.

○ ‘검증번호’는 GS1 표준에 따라 ‘응용 식별자(AI)’를 제외한 17자리의 숫자를 활용하여 mod-10 알고리즘에 따라 산출된 숫자로 표기한다.

□ 의약품 물류바코드의 인쇄크기, 색상 및 위치

구 분	ITF-14	GS1-128	GS1 Datamatrix
인쇄 크기	- 가로 14.28㎝×세로 3.20㎝ - 0.25배～1.0배	[별표 3] 의약품바코드의 인쇄크기, 색상과 동일
인쇄 색상	- 흑바와 백바의 명암 대조율 75%이상 - 흑색바와 백색바(바탕)만을 권고
인쇄 위치	- 박스 최소 2면(인접면) 이상 - 박스하단 32±3㎜ 이상 - 박스 좌우측 가장자리 19㎜ 이상	- 박스는 ITF-14에서 정하는 사항과 동일 - 팔렛트 하단 40～80㎝ 가장자리 50㎝이상 - 부상한계 8㎜	- 판독이 용이한 위치

□ 검증번호 계산법

가. GTIN-14

[별표 1]의 GTIN-13 계산법 중 ①에 물류식별코드를 넣어 환산하며, 나머지 방식은 GTIN-13 계산법과 동일함.

나. GS1-128

[별표 1]의 GS1-128 계산법과 동일함.