[별표 6]

농약등의 시험연구기관 현지 점검표 (제6조 관련)

1. 일반사항

명칭(상호)			전화번호
소재지
대표자			운영책임자
지정번호		점검분류	□지정 □재지정 □변경 □기타

2. 지정기준 평가

구 분	평가항목	결과
인력기준	자격을 갖춘 시험책임자가 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	운영책임자는 그 책무를 적절히 수행하고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	시험책임자는 그 책무를 적절히 수행하고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
시설기준	시험에 필요한 적절한 크기, 구조 및 배치를 갖추고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	전처리실과 분석시설, 미생물실험실은 분리되어 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	각각의 시험이 적절하게 실시될 수 있도록 설계되어 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	물품이나 장비의 보관시설을 갖추고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	시험물질과 대조물질의 취급시설이 적절하게 갖추어져 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	시험과 관련된 자료의 보관을 위한 자료보관시설을 갖추고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
시설기준	폐기물의 관리와 처리를 위한 계획이 마련되어 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
장비기준	시험에 필요한 장비를 갖추고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	시험장비의 자체관리규정을 갖추고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	시험장비의 관리 및 사용기록은 작성, 유지되고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	시험장비의 교정은 국내 또는 국제적인 측정기준을 따르고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	전자저울, 수소이온농도측정기, 마이크로피펫은 전문교정기관의 교정을 실시하였는가?	□5 □4 □3 □2 □1
시험물질 및 대조물질	시험물질과 대조물질의 정보 및 사용기록을 작성하고 보관하고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	시험물질과 대조물질의 보관용기에 표기사항이 적절히 표시되어 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	시험물질의 분석용 샘플을 보관하고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
표준작업지침서	표준작업지침서가 필요한 구역에 비치되어 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	표준작업지침서 작성기준 및 관리에 대한 표준작업지침서를 갖추고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	해당 시험분야의 시험 실시에 관한 세부절차와 방법에 대한 표준작업지침서를 갖추고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
시험의 실시기준	시험계획서의 작성기준이 마련되어 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	시험계획서의 내용은 적절하게 작성되고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	시험번호를 사용하고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	시험실시 중 생성된 모든 자료는 적절하게 기록되고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	시험기초자료의 변경에 대한 기준을 마련하고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
시험결과의 보고(최종보고서)	각 시험마다 최종보고서가 작성되고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	최종보고서에 시험책임자의 서명 및 날짜가 기재되어 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	최종보고서를 정정 또는 추가하는 경우의 절차가 마련되어 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	최종보고서의 내용은 적절하게 기술되고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	최종보고서의 제출 방법이 마련되어 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
기록과 재료의 보관 및 유지	지정된 기간까지 관련 자료를 보관하고 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	자료보관실에 보관된 자료의 목록이 작성되어 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
	보관기간이 만료된 자료의 처리 절차가 마련되어 있는가?	□5 □4 □3 □2 □1
합 계
평 점

<작성요령>

1.  평가점수는 아래와 같이 5단계로 구분하여 부여한다.

가. 우수: 5점, 양호: 4점, 보통: 3점, 미흡: 2점, 불량: 1점

2.  평점은 평가점수 합계를 100점 만점으로 환산한 값을 기재

가. 평점 = 각 항목별 평가점수 합계 × 가중치를 모두 더한 값

예; (인력기준 평가점수 합계 × 가중치) + (시설기준 평가점수 합계 × 가중치) + (장비기준.....) + .... + (기록과 재료의 보관 및 유지 평가점수 합계 × 가중치)

* 가중치: 인력기준(0.5), 시설기준(0.5), 장비기준(0.4), 시험물질 및 대조물질(0.7), 표준작업지침서(0.8), 시험의 실시기준(0.7), 시험결과의 보고(최종보고서)(0.7), 기록과 재료의 보관 및 유지(0.5)

3. 현지평가 결과 다음과 같이 평가함

가. 적합 : 평점이 70점 이상인 경우

나. 보완 : 평점이 70점 이상인 경우라도 평가항목 점수 중 1개 이상이 미흡 또는 불량으로 평가된 경우에는 해당 항목에 대한 보완 후 재평가

다. 부적합 : 평점이 70점 미만인 경우, 다만 지적사항이 1개월 이내에 시정될 수 있는 사소한 오류인 경우에는 보완 후 재평가를 실시할 수 있다.