[별표 7]

한약(생약)제제에서의 지표성분 설정 가능한 생약

(제34조제2항, 제35조제3항 관련)

생약명	지표성분명	분자식 : 분자량	함량기준	정량법	적용대상
					가	나
갈 근	푸에라린	C21H20O9 : 416.38	2.0%	HPLC	○	○
감 초	글리시리진산	C42H62O16 : 822.93	2.5%	HPLC	○	○
강 황	쿠르쿠민	C21H20O6 : 368.38	5.0%	HPLC	○	×
겐티아나	겐티오피크로시드	C16H20O9 : 356.32	2.0%	HPLC	○	○
계피(계지,육계)	신남산	C9H8O2 : 148.15	0.03%	HPLC	○	○
고 삼	마트린	C15H24NO2 : 248.36	0.08%	HPLC	○	×
구기자	베타인	C5H11NO2 : 117.15	0.5%	HPLC	○	×
다투라	총알칼로이드(히요스시아민 및 스코폴라민으로서)	C17H23NO3 : 289.38 C17H21NO4 : 303.35	0.3%	HPLC	○	○
당 귀	총데쿠르신(데쿠르신 및 데쿠르시놀안겔레이트)	C19H20O5 : 328.19	5.9%	HPLC	○	×
당 약	스웨르티아마린	C16H22O10 : 374.34	2.0%	HPLC	○	×
대 황	센노시드 A 또는 에모딘	C42H38O20 : 862.72 C15H10O5 : 270.24	0.25% 0.5%	HPLC	○	×
두 충	게니포시드	C17H24O10 : 388.37	0.1%	HPLC	○	×
도 인	아미그달린	C20H27NO11 : 457.44	0.5%	HPLC	○	○
마 황	총알칼로이드(에페드린 및 슈도에페드린으로서)	C10H15NO : 165.23	0.7%	HPLC	○	○
목단피	패오놀 또는 패오니플로린	C9H10O3 : 166.17 C23H28O11 : 480.47	1.0% 0.5%	HPLC	○	×
				HPLC	○	○
벨라돈나근	총알칼로이드 (히요스시아민으로서)	C17H23NO3 : 289.37	0.4%	HPLC	○	○
보 두	스트리크닌	C21H22N2O2 : 334.42	1.0%	HPLC	○	○
빈랑자	아레콜린	C8H13NO2 : 155.19	0.3%	HPLC	○	○
사 향	l-무스콘	C16H30O : 238.40	2.0%	GC	○	○
산수유	로가닌	C17H26O10 : 390.40	0.5%	HPLC	○	×
섬 수	부포스테로이드		5.8%	HPLC	○	○
센나엽	총센노시드(센노시드 A 및 센노시드 B로서) 또는 총센노시드(센노시드 B로서)	C42H38O20 : 862.72	1.0% 2.5%	HPLC UV	○	○
스코폴리아근	총알칼로이드(히요스시아민 및 스코폴라민으로서)	C17H23NO3 : 289.37 C17H21NO4 : 303.35	0.3%	HPLC	○	○
스코폴리아엽	총알칼로이드(히요스시아민 및 스코폴라민으로서)	C17H23NO3 : 289.37 C17H21NO4 : 303.35	0.1%	HPLC	○	○
시 호	사이코사포닌 a	C42H68O13 : 780.99	0.3%	HPLC	○	×
아선약	카테친	C15H14O6 : 290.28	20.0%	HPLC	○	×
오미자	슈잔드린	C24H32O7 : 432.52	0.4%	HPLC	○	○
오수유	에보디아민	C19H17N3O : 303.36	0.2%	HPLC	○	×
용 뇌	총보르네올(이소보르네올 및 놀보르네올로서)	C10H18O : 154.24	94.1%	GC	○	○
용 담	겐티오피크로시드	C16H20O9 : 356.32	1.0%	HPLC	○	○
우 황	결합형빌리루빈	C33H36N4O6 : 584.65	20.0%	HPLC	○	○
웅 담	타우로우르소데옥시콜린산	C26H45NO6S	20.0%	HPLC	○	×
음양곽	이카린	C33H40O15 : 676.67	0.36%	HPLC	○	○
인 삼	진세노사이드Rb1 또는 진세노사이드Rg1 또는 총파낙사디올	C54H92O23 : 1109.31 C42H72O14 : 801.02 C30H52O3 : 460.75	0.2% 0.2% 0.58%	HPLC HPLC GC	○	○
인진호	디메칠에스쿠레틴	C11H10O4 : 206.2	0.1%	HPLC	○	○
작 약	패오니플로린	C23H28O11 : 480.47	2.0%	HPLC	○	○
정제부자	총알칼로이드(벤조일아코닌으로서)	C32H45O10N : 502.12	0.33%	적정법	○	○
지 실	폰시린	C28H34O14 : 594.28	2.0%	HPLC	○	×
진 교	겐티오피크로시드	C16H20O9 : 356.32	2.0%	HPLC	○	×
진 피	헤스페리딘	C28H34O15 : 610.55	4.0%	HPLC	○	×
치 자	게니포시드	C17H24O10 : 388.37	3.0%	HPLC	○	○
토 근	총알칼로이드(에메틴 및 세파에린)	C29H40N2O4 : 480.65 C28H38N2O4 : 466.62	2.0%	HPLC	○	○
행 인	아미그달린	C20H27NO11 : 457.44	3.0%	HPLC	○	○
호미카	스트리크닌	C21H22N2O2 : 334.42	1.1%	HPLC	○	○
홍 삼	진세노사이드Rg3	C42H72O13 : 785.03	0.03%	HPLC	○	○
황 금	바이칼린	C21H18O11 : 446.37	10.0%	HPLC	○	○
황 련	베르베린(베르베린염화물으로서)	C20H18ClNO4 : 371.81	4.2%	HPLC	○	○
황 백	베르베린(베르베린염화물으로서)	C20H18ClNO4 : 371.81	0.6%	HPLC	○	○
한인진	스코폴린	C16H18O9 : 354.31	0.3%	HPLC	○	×

○ : 지표성분을 설정하여야 하는 것(설정이 불가능한 이유가 명백할 때는 생략할 수 있음)

× : 지표성분을 설정할 필요 없는 것.

※ 적용대상

가. 한약(생약) 원료 및 그 완제의약품의 경우.

나. 한약(생약)을 정제수로 추출하여 제조한 원료 및 그 완제의약품의 경우.