[별지 제2호서식]

품질관리검사기관의 품질보증시스템 심사표

등록신청 기관명
심사자	서명
	서명
	서명
	서명

요 건	세 부 요 건	심사결과
		적합	부적합	해당 없음
1. 행정적 요건	검사기관 또는 검사기관 모 조직의 법적 실체 여부
	검사업무 외에 다른 업무를 병행하는 경우 모 조직 내에서 검사 업무수행 조직의 위치 확인
	검사기관의 검사업무 및 활동범위를 규정한 문서 구비여부
	업무수행 규정을 기술한 문서보유 유무
	독립적 회계 계정 보유 유무
	검사접수부터 검사수행 및 결과통보 등 검사 전 과정이 적절하고 검사신청기관의 편의가 보장되어 있는지 여부
2. 독립성 공정성 성실성	검사업무에 부정적인 영향을 미치는 압력을 배제할 수 있는 절차 실행여부
	비영리법인, 장비 제조판매관리 등 업체와 무관련성 등 독립성 기준 충족 여부
3 기밀유지	검사활동 과정에서 입수한 정보에 대한 기밀유지 보장 등 검사기관의 신청인에 대한 권리보호절차 구비 여부
4. 조직	검사기관의 기술적 업무수행 능력
경영	검사기관 조직의 책임 및 보고체계의 문서화 및 검사외 기타 서비스를 제공하는 경우 조직기능간의 관계가 명확히 규정되어 있는지 여부
	상근 품질관리책임자 유무
	검사업무(방법, 절차, 결과 등)에 대한 효율적인 감독
	책임자 부재시를 대비한 부책임자 임명 여부
	검사품질에 영향을 미치는 각 지위별로 교육, 훈련, 기술적 지식 내용을 포함한 직무기술서 보유유무
5. 경영 시스템	검사기관의 품질방침설정 유무 및 방침에 대해 조직의 전 수준에서의 이해와 지속적 유지여부
	검사기관의 업무범위와 분량에 맞는 경영시스템의 수립 및 운영의 적절성
	경영시스템의 문서화의 적절성
	품질관리책임자 지정 유무
	경영시스템의 최신상태 유지 여부
	품질문서 관리시스템의 적절성
	내부감사 시스템의 실행 및 감사자 자격의 적절성
	부적절한 업무에 대한 피드백 및 시정조치 절차의 문서화 유무
	정기적인 경영검토 실행 및 관련기록 유지 유무

요건	세 부 요 건	심사결과
		적합	부적합	해당없음
6. 직원	전문지식을 갖춘 상근직원의 확보
	검사요원의 자격 및 검사결과에 대한 전문적인 판단능력의 적절성
	검사업무 관련 직원의 훈련에 대한 문서화된 절차의 적절성
	각 직원에 대한 학력, 경력, 교육훈련 기록 유지여부
	각 직원에 대한 행동지침 제공 여부
	검사요원의 보수와 검사업무의 단순 양적 실적과의 무관련성
7. 시설 및 장비	적절한 검사설비 및 장비 보유여부
	검사시설 및 장비의 접근 및 사용에 대한 규정 보유여부
	보유시설 및 장비의 지속적인 적합성유지 여부
	모든 장비의 적절한 식별여부
	장비가 문서화된 지침서에 따라 적절히 유지관리 되는지 여부
	장비의 교정실시 및 지속적인 교정 프로그램에 의한 교정실시 여부
	재교정 주기 이내라도 필요한 경우 장비에 대한 교정 실시 여부
	가능한 한 표준물질의 국내 또는 국제표준물질과의 소급성 유지 여부(단, 해당 검사분야가 있을 경우에 한함)
	검사 품질에 관련이 되는 구매 관련 절차의 적절성
	품질 저하를 방지하기 위해 보관된 검사 관련 물품을 적절한 주기로 점검하는지 여부
	컴퓨터 및 자동화된 장비 관리의 적절성
	결함장비 관리에 대한 문서화된 절차 및 관리의 적절성과 결함장비가 미친 이전의 검사결과에 대한 조사실시 여부
	장비 관리 정보의 기록 여부
	검사 DB 기록 보존 및 관련기관에 대한 자료 전송 용이성
	검사 DB에서 추출된 검사결과 등에 대한 통계자료 생산 및 확인의 용이성
8. 검사 방법 및 절차	규정된 검사방법 및 절차의 적정성 및 이용 여부
	검사업무에 대한 문서화된 지침 유무 및 활용여부
	표준화되지 않은 검사방법의 문서화 및 적절성
	검사업무관련 모든 문서 및 자료의 최신본 유지와 이에 대한 직원의 업무적 활용 가능 여부
	검사업무에 대한 검토 및 작업지시 관리시스템의 적절성
	검사관련 관찰사항 및 관련자료의 적절한 기록 여부
	데이터의 이전과정에 대한 적절한 점검 여부
	안전에 관련된 문서화된 지침 보유 여부
	모든 검사위원에 대한 동일한 판독 환경 제공 및 동일한 공간, 기준에서의 판독 등 전문검사위원에 의한 검사의 공정성 및 통일성 등을 보장하기 위한 절차가 마련되어 있는지 여부

요건	세 부 요 건	심사결과
		적합	부적합	해당없음
9. 검사 샘플 및 품목 취급	검사대상 장비의 식별표시 유무
	검사 시작 전 검사대상 장비에 대한 결함사항 점검 및 기록실시 여부
	검사 전 검사대상 장비에 대한 준비사항 확인 시스템의 적절성
	검사대상 장비에 대한 품질저하 및 파손방지 대책의 적절성
10. 기록	적절한 기록 유지․관리 시스템의 보유 유무
	기록 내용의 적절성
	기록의 기밀보장 및 일정기간 보관유무
11. 검사	검사결과의 검사성적서에 기록 여부
성적서 및 인증서	검사성적서 내용의 적절성
	검사성적서의 권한 있는 자의 서명 실시 여부
	검사성적서의 수정 또는 추가 기록 내용의 적절성
12. 불만 및 이의 사항	고객 불만처리에 대한 문서화된 절차보유 여부
	이의 제기사항 해결을 위한 문서화된 절차 보유 여부
	불만 및 이의사항 조치에 대한 기록유지 관리여부
13. 정보 교류	다른 기관과의 경험교환 및 표준화 과정 참석여부
14. 공정성	동 규정에 의한 공정성 심사결과

* 해당 항목의 요구사항과 관련하여 품질메뉴얼 등에서 규정하고 있는지 확인할 것