[별지 제2호서식]

현지점검 평가표 (바이러스 분야)

1. 운영능력 분야

가. 기술인력

구 분	성명	직급	최종학교 (학력/전공)	경력	적합여부
분석책임자
분석자
시료채취자
정도관리담당자

나. 실험실 시설

연번	시설요건	적합여부
1	온도, 습도, 공기청정장치 설치
2	작업대 위 조명장치의 적당성
3	작업대 표면은 부드럽고 시약 등에 손상 받지 않은 재질일 것
4	분석자 작업공간 및 보관공간의 적당성
6	실험실 오염제거를 위한 자외선 조사장치 설치
7	세포 배양실 및 바이러스 배양실이 분리되어 있거나 무균작업대 (Laminar flow hood)로 구분되어 있을 것
8	세포배양실, 바이러스분석실 및 실험준비·전처리실 등의 분리
9	각 실험실의 구조의 적정성이나, 시설 및 장비의 적정 배치
10	실험실과 사무실이 분리되어 있을 것

다. 장비보유 현황

연번	검사장비	단위	수량	제작사 (규 격)	제작 년도	적합 여부
1	바이러스 시료채취기 (전여과기, 여과기, 주입기, 조절기, 배출기)	세트	3
2	양수펌프	대	1
3	현장용 pH 측정기 및 온도계	〃	1
4	현장용 탁도계	〃	1
5	현장용 잔류염소측정기	〃	1
6	증류수 제조장치	〃	1
7	멸균용 건조기	〃	1
8	세포배양기	〃	2
9	고속원심분리기	〃	1
10	pH 측정기	〃	1
11	온도 기록계	〃	2
12	도립현미경	〃	1
13	광학현미경	〃	1
14	고압증기멸균기	〃	1
15	초저온냉동고(-70℃)	〃	1
16	냉장고	〃	1
17	분석용 저울	〃	1
18	자외선조사장치	〃	1
19	항온수조	〃	1
20	무균작업대	〃	2

라. 업무수행계획에 관한 사항

연번	시설 요건	적합여부
1	분석업무 수행절차 및 방법
2	정도관리
3	시설장비 유지관리 계획
4	분석수수료

마. 종합의견 및 보완사항

바. 종합판정 : (□적합, □부적합)

년      월      일

평가위원	소속	이름	서명

2. 분석능력 분야

가. 분석업무에 관한 사항

평가항목	연번	평가내용	평점	만점
시료채취 준비사항	1	시료채취기 구성의 적합 여부 조절기, 여과기, 배출기 구성요소들의 적합 여부 주입기, 전여과기, 연결부품, 튜빙 등 구성요소들의 적합 여부		8
	2	시료채취기 구성요소들의 멸균상태, 시약준비의 적정성 여부		7
	3	현장측정기기와 시약 구비 여부 (온도계, pH 측정기, 탁도계, 잔류염소계)		7
	4	오염방지를 위한 준비물의 구비 여부 (수술용 장갑, 멸균알루미늄 호일, 알콜 등)		3
	5	채취시료 보관기구의 구비 여부 (아이스박스, 아이스팩 등)		5
장비작동 및 누출확인	6	시료채취기의 작동 여부		10
	7	시료채취기의 원활한 연결 및 누출 여부		10
시료 채취과정	8	시료채취지점의 적정성		5
	9	유량 및 수압의 적합 여부		5
	10	시료채취기세트 연결시의 무균조작 시행 여부		5
	11	수질조건에 따른 연결 조건의 숙지 여부		5
	12	제반기록사항의 기재 여부		5
	13	누수, 오염 등 채취과정상의 문제해결 능력		5
시료 채취결과	14	시료채취량의 적정 여부		10
	15	정확한 pH 조절, 탁도 초과 시 대처, 잔류염소 중화제 주입 산정 여부		10
탈리과정	16	배지/시약준비의 적정성		4
	17	탈리장치 구성과 연결의 적합성 (공기필터, 양압원 압력용기연결)		5
	18	탈리과정 수행의 정확성 (탈리 전 조치, 탈리 횟수 및 시간 등)		5

평가항목	연번	평가내용	평점	만점
유기응집농축	18	pH의 보정과 소독 및 정확한 측정		6
	19	유기응집과정 수행의 정확성(침전물의 생성)		6
	20	멸균필터사용의 적정성		3
기타 전처리 관련	21	전처리 후 기구 및 배지/시약의 처리		3
	22	전처리 기간 및 보관조건의 적정성		3
세포준비	23	배양액 준비의 적정성(배지, 시약, 배양액 조제)		5
	24	세포주의 계대접종수 및 세포상태		5
	25	세포배양 및 배양 조건		5
바이러스접종	26	접종량 산정의 정확성		5
	27	접종절차의 숙지 (배지, 흡착시간 및 조건, 배양조건, 희석조건 등)		5
	28	계대과정 및 대조군의 정확한 사용		5
	29	세포병변현상, 세포독성현상 판정 능력		10
	30	세포독성현상에 대한 대처 능력		5
바이러스정량	31	MPN 계산 산정능		10
	32	고농도시 희석 및 정량계산의 이해도		10
평가 점수				200
적합여부 판정 (평가점수가 160점 이상일 경우 적합 판정)			□ 적합 □ 부적합

나. 종합의견 및 보완사항

다. 종합판정 : (□적합, □부적합)

년      월      일

평가위원	소속	이름	서명