[별지 제3호서식]

용출시험결과 그래프작성양식[경구용제제]

시험액채취시간

100

210mm

용출률

(%)

297mm

～

～

ノ

ノ

10mm

70

90

20mm

25mm

80

(분)

180

360

300

240

5

5

30mm

<기재상의 주의>

1. 용출시험을 한 롯트의 평균용출률의 용출거동을 그린다. (각 용출시간마다의 간격을 20mm로 한다.)

2. 기타의 신청자와의 자료 비교를 위하여 상하좌우의 마진 및 시험액 채취시간 및 용출률의 눈금간격을 엄수한다.

3. 용출액 마다 작성할 것.

4. 서방성 제제의 경우 용출률 측정시간은 15분, 30분, 60분, 90분, 2시간, 3시간, 5시간, 6시간, 8시간, 10시간, 12시간, 24시간으로 한다.