[별지 제4호서식]

비교용출시험보고서 평가서
	제조회사		제품명(성분명)		제조번호		제조일자			Lot 크기			평균함량(%)
대조약													(1)
시험약
주성분명					주성분 표시량
시험기관					시험책임자
시험방법	시험장치		회전수		검체수		양 (mL)			온도 (℃)			기타
	제2법 (패들법)		50 rpm		12		900			37.0± 0.5
분석법	함량시험		(2)							근거
	용출시험		(2)							근거
분석법 검증	(3)
용출률 계산	(4)				첨가제중 방해인자
제제종류	(5)		제형특성		(6)					Lag time
용출액	최종시험 시간 (분)	대조약의 평균용출률 85% 도달 시간(분)		판정시점				비교시점 1			비교시점 2				판정
				용출률		분		대조약	시험약		대조약	시험약
pH 1.2				/		/
pH 4.0				/		/
pH 6.8				/		/
물				/		/
pH 1.2 + PSB				/		/
pH 4.0 + PSB				/		/
pH 6.8 + PSB				/		/
물 + PSB				/		/
종합의견
※ 참고사항

210㎜×297㎜[인쇄용지60g/㎡(재활용품)]

(1) : mean±S.D.

(2) : 시험조건, 검출기, 파장 등 기재

(3) : 각 pH별 특이성/직선성/정확성/정밀성/정량한계 등 기재

(4) : 검량선사용 또는 표준액과 비교 등 용출률 계산방법 기재

(5) : 수용성, 난용성 등 기재

(6) : 필름코팅정, 나정 등 기재