원자력안전위원회고시 제2014-47호

방사성동위원소등의 생산에 관한 기준

제1장 총칙

제1조(목적) 이 기준은 ｢원자력안전법｣ 제55조제1항제3호, ｢원자력안전법 시행령｣ 제91조제1항 및 ｢원자력안전법 시행규칙｣ 제58조제3항에 따른 방사성동위원소등의 생산에 관한 기준을 정함을 목적으로 한다.

제2조(정의) ① 이 기준에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다.

1. “방사성동위원소등”이란 방사성동위원소 또는 방사선발생장치를 말한다.

2. “밀봉선원”이란 기계적인 강도가 충분하여 파손될 우려가 없고, 부식되기 어려운 재료로 된 용기에 넣은 방사성동위원소로서 사용할 때에 방사선은 용기외부로 방출하지만 방사성동위원소는 누출하지 못하도록 되어 있는 것을 말한다.

3. “개봉선원”이란 밀봉되지 않은 방사성동위원소를 말한다.

4. “특수형방사성물질”이란 견고한 고체형 방사성물질 또는 캡슐에 봉입된 방사성물질로서 원자력안전위원회고시 ｢방사성물질등의 포장 및 운반에 관한 규정｣제20조의 기준에 적합한 것을 말한다.

5. “비차폐 선원”이란 사용할 때 차폐체가 제거되어 있는 형태로 사용되는 밀봉선원을 말한다.

② 제1항외에 이 기준에서 사용하는 용어의 뜻은 ｢원자력안전법｣ (이하 “법”이라 한다), ｢원자력안전법 시행령｣ (이하 “영”이라 한다), ｢원자력안전법 시행규칙｣ (이하 “규칙”이라 한다) 및 이와 관련한 원자력안전위원회고시 등에 따른다.

제2장 방사성동위원소등의 성능

제3조(적용범위) 법 제55조제1항제3호에 따라 생산하고자 하는 방사성동위원소등의 성능에 관한 기준은 제4조부터 제6조까지의 규정을 적용한다.

제4조(밀봉선원의 성능기준) ① 밀봉선원의 성능기준은 다음 각 호와 같다.

1. 별표 1의 사용용도별 성능시험 및 등급에 따라 별표 2의 해당 성능시험 등급별 시험에 적합하여야 한다.

2. 제1호에서 규정하는 성능시험에 관한 절차는 별지에서 정하는 기준에 적합하여야 한다.

3. 평가기준은 각 성능시험을 거친 후 해당 방사성핵종의 방사능 누설량이 200베크렐(Bq)을 초과하지 않아야 한다.

② 밀봉선원은 다음 각 호와 같이 성능시험 등급을 부여하고 표식 및 표시하여야 한다.

1. 6자리로 구성된(예 ： C43515) 등급을 다음 각 목에 따라 부여하여야 한다.

가. 첫째 자리：

1) 별표 3의 핵종 군별 구분에 따라 별표 4에서 정한 방사능준위를 초과하지 않는 경우： C

2) 별표 3의 핵종 군별 구분에 따라 별표 4에서 정하는 방사능준위를 초과하는 경우： E

나. 둘째자리： 별표 2의 온도시험의 해당 등급

다. 셋째자리： 별표 2의 외부압력시험의 해당 등급

라. 넷째자리： 별표 2의 충격시험의 해당 등급

마. 다섯째자리： 별표 2의 진동시험의 해당 등급

바. 여섯째자리： 별표 2의 관통시험의 해당 등급

2. 제1호에 따른 밀봉선원에 대한 등급은 밀봉선원 캡슐에 표식하고 관련서류에 표시하여야 한다.

제5조(특수형방사성물질의 성능기준) 특수형방사성물질인 경우의 성능기준은 다음 각 호와 같다.

1. 제4조에서 정하는 기준에 적합하여야 한다.

2. 원자력안전위원회고시 ｢방사성물질등의 포장 및 운반에 관한 규정｣ 제20조에서 정하는 기준에 적합하여야 한다.

3. 제1호 및 제2호의 기준 중 시험항목이 중복되는 경우는 보다 엄격한 시험요건을 적용한다.

제6조(방사선발생장치의 성능기준) 방사선발생장치의 성능기준은 원자력안전위원회고시 ｢방사선기기의 설계승인 및 검사에 관한 기준｣제5조부터 제20조까지의 규정을 준용한다. 이 경우에 “방사선기기”는 “방사선발생장치”로 본다.

제3장 방사성동위원소등의 생산 품질보증계획

제7조(적용범위) 법 제55조제1항제3호에 의한 방사성동위원소등의 생산에 대한 품질보증계획 기준은 제8조부터 제25조까지의 규정을 적용한다.

제8조(품질보증 조직) ⓛ 방사성동위원소등의 생산자(이하 “생산자”라 한다)는 방사성동위원소등의 생산과 관련된 기능에 영향을 미치는 업무를 수행하는 자의 권한과 의무를 명확하게 정하여야 한다.

② 생산자는 품질보증업무를 수행하는 자가 안전성 확보를 위하여 필요하다고 판단하는 경우에는 비용 및 작업공정에 관계없이 그 사항을 직접 경영층에 보고하고 다음 각 호의 업무를 수행할 수 있도록 충분한 권한과 조직상의 독립성을 부여하여야 한다.

1. 품질문제의 제기

2. 품질문제에 대한 해결방안의 제시

3. 해결방안의 이행여부 확인

제9조(품질보증 계획) ⓛ 생산자는 방사성동위원소등의 생산 업무개시 전에 품질보증계획을 수립하고 이를 지침서․절차서 또는 지시서 등의 서류로 작성하여야 한다.

② 제1항의 품질보증계획에는 다음 각 호의 사항이 포함되어야 한다.

1. 품질보증의 대상이 되는 방사성동위원소등 생산의 품질보증활동에 참여하는 주요 조직과 그 기능

2. 품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는 자에 대하여 업무상 필요한 교육 및 훈련에 관한 사항

3. 품질보증의 대상이 되는 방사성동위원소등 생산의 품질에 영향을 미치는 업무와 그 업무의 안전성에 관한 관리내용

③ 제2항제3호의 업무 및 관리내용에는 다음 각 호의 사항이 포함되어야 한다.

1. 업무별 적절한 장비의 사용

2. 청결상태 등 업무수행에 필요한 최적 환경

3. 업무수행에 필요한 선행요건이 있는 경우에는 그 요건의 충족기준

4. 그 밖에 업무의 적절한 수행을 위한 조건에 관한 사항

④ 생산자는 제1항의 품질보증계획을 작성함에 있어 다음 각 호의 필요성을 고려하여야 한다.

1. 특별관리

2. 특수작업공정

3. 특수시험

4. 특수장비

5. 공구

6. 숙련도

7. 검사 또는 시험에 의한 품질확인

⑤ 생산자는 품질보증계획의 현황과 적합성을 정기적으로 점검하여야 한다.

제10조(설계관리) ⓛ 생산자는 품질보증의 대상이 되는 방사성동위원소등에 대하여 관련 기술기준과 설계기준이 시방서․도면․절차서 및 지시서에 반영될 수 있도록 다음 각 호의 조치를 취하여야 한다.

1. 품질기준을 설계서류에 명시하고 해당 품질기준을 위배한 사항에 대한 관리를 위한 방안의 설정

2. 방사성동위원소등의 안전성과 관련한 기능에 필수적인 재료․부품․장비 및 공정의 선정과 그 적용의 타당성 검토

3. 설계공유영역의 확인․조정 및 설계참여 조직간 관계서류의 검토․승인․발행․배포 및 개정 절차의 확립

② 생산자는 특정한 설계의 적합성을 입증하기 위하여 시험에 의한 방법을 사용하는 경우에는 그 시험계획에 최악의 설계조건에서 해당 설계에 따라 제작된 시제품에 대한 인증시험이 포함되도록 하여야 한다.

③ 생산자는 설계를 변경하는 경우 제1항에 따른 조치를 하고,  최초로 설계한 자 또는 부서로부터 그 적합성을 확인받아야 한다. 다만, 최초로 설계한 자 또는 부서가 없어진 경우 등의 이유로 생산자가 다른 담당자 또는 담당부서를 지정한 경우에는 지정받은 담당자 또는 담당부서로부터 확인을 받을 수 있다.

제11조(구매서류관리) 생산자는 자재․기기 또는 용역을 구매하는 때에는 기술기준․설계기준 그 밖에 품질보증에 필요한 사항이 구매서류에 기재되어 있는지 여부를 확인하여야 한다. 자재․기기 또는 용역에 관한 도급이나 하도급을 받는 자(이하 “공급자”라 한다)가 자재․기기 또는 용역을 구매하는 때에도 또한 같다.

제12조(지시서․절차서 및 도면) ① 생산자는 품질에 영향을 미치는 업무의 수행방법을 지시서․절차서 또는 도면에 기술하고 이행하여야 한다.

② 생산자는 품질에 영향을 미치는 업무가 적절히 수행되었는지 여부를 결정하기 위한 정량적 또는 정성적 판정기준을 지시서․절차서 또는 도면에 기술하여야 한다.

제13조(구매품목 및 용역의 관리) ① 생산자는 구매품목 및 용역이 구매서류 등과 일치하는지 여부를 확인하는 방안을 수립하여야 하며, 그 확인방안에는 다음 각 호의 사항이 포함되도록 하여야 한다.

1. 공급자에 대한 평가 및 선정

2. 객관적인 품질증빙서류의 제출 및 검토

3. 공급자에 대한 검사

4. 공급자가 인도한 품목 및 용역의 검사

② 생산자는 자재 또는 기기를 설치하거나 사용하기 전에 이들이 규격․기준 및 시방서에서 요구하는 구매요건에 일치함을 입증하는 증빙서류를 확보하여 해당 시설에 이를 비치․관리하여야 한다.

③ 생산자는 공급자가 자재․기기 또는 용역의 중요도․복잡도 및 분량에 따라 효과적으로 품질관리업무를 수행하고 있는지를 정기적으로 평가하여야 한다.

제14조(품목의 식별 및 관리) ① 생산자는 자재․부품․기기 및 조립품에 대한 식별 및 관리방안을 수립하여야 한다.

② 생산자는 필요한 경우 품목의 제작시부터 사용시까지 제작번호․부품번호 또는 그 밖에 적절한 방법으로 품목 자체 또는 그 품목을 추적할 수 있는 기록에 식별표지를 하여야 하며, 자재․부품․기기 또는 조립품 등이 부적합하거나 결함이 있을 경우에는 그 사용을 금지하도록 하여야 한다.

제15조(특수작업의 관리) 생산자는 용접․열처리 및 비파괴검사 등 특수작업은 해당 규격․기준․시방서 및 그 밖에 특수요건에 부합하는 절차서에 따라 자격이 있는 자에 의하여 수행되도록 관리하여야 한다.

제16조(검사) ① 생산자는 품질에 영향을 미치는 업무가 지시서․절차서 및 도면에 따라 수행되었는지를 확인하기 위한 검사계획을 수립․시행하여야 한다.

② 생산자는 검사대상 업무를 직접 수행하지 않는 자에 의하여  검사가 수행될 수 있도록 하여야 하며, 검사요원은 자재․기기 등의 품질을 보증하기 위하여 필요한 경우에는 작업공정마다 시험․측정 또는 점검 등의 방법으로 직접검사를 실시하되, 직접검사가 불가능하거나 품질에 위해한 영향을 미치는 경우에는 작업방법․장비 및 작업자를 감시하는 간접적인 관리를 하여야 한다.

③ 생산자는 다음 작업을 진행하기 전에 필수적으로 검사를 받아야 하는 사항이 있는 경우 그 사항을 명시하도록 하여야 한다.

제17조(서류관리) ① 생산자는 품질에 영향을 미치는 업무를 규정하는 지시서․절차서․도면 등의 서류의 작성․변경을 관리하기 위하여 다음 각 호의 조치를 취하여야 한다.

1. 권한을 부여받은 자 또는 부서에 의한 서류의 적합성 검토 및 작성 승인

2. 서류가 해당 업무가 수행되는 장소에 배포되어 사용되고 있는지 여부의 확인

② 생산자는 제1항의 서류를 변경한 경우 서류의 변경사항을 최초로 검토․승인한 자 또는 부서가 이를 검토․승인하도록 하여야 한다. 다만, 조직의 변경 등의 이유로 생산자가 변경사항의 검토․승인을 위하여 별도의 담당자 또는 담당부서를 지정한 경우에는 지정받은 담당자 또는 담당부서로부터 검토․승인을 받을 수 있다.

제18조(시험관리) ① 생산자는 방사성동위원소등의 성능을 보증하는 데 필요한 모든 시험이 시험절차서에 따라 시행되고 있는지 여부를 확인하는 시험계획을 수립하여야 한다.

② 생산자는 시험절차서에 해당 시험에 대한 다음 각 호의 사항을 규정하여야 한다.

1. 시험의 선결조건

2. 시험에 적합한 기기 및 장비의 준비

3. 시험에 적합한 환경조건

③ 생산자는 시험결과와 시험요건의 만족 여부에 대한 확인 및 평가결과를 서류로 작성하여야 한다.

제19조(측정 및 시험장비의 관리) 생산자는 품질에 영향을 미치는 업무에 사용되는 공구․계기․계측기 그 밖에 측정 및 시험장비가 정확도를 유지할 수 있도록 이를 정기적으로 교정․관리하여야 한다.

제20조(취급․저장 및 운송) ① 생산자는 자재 및 장비를 취급․저장․세척 및 출하하는 경우 작업지시서와 검사지시서에 따라 품목의 손상 또는 변질을 방지하여야 한다.

② 생산자는 특수품목의 취급시 불활성가스환경․특정습도 및 온도조건 등 특별한 보호환경이 필요한 경우에는 이를 명시하고, 적절한 조치를 취하여야 한다.

제21조(검사․시험 및 성능의 상태) 생산자는 방사성동위원소등의 각 품목의 검사결과, 성능에 대한 다음 각 호의 사항을 각인․꼬리표․작업카드 그 밖에 적절한 방법을 사용하여 표시하여야 한다.

1. 검사 및 시험 합격여부

2. 방사성동위원소등의 성능

제22조(부적합한 품목의 관리) ① 생산자는 기술기준에 부적합한 자재․부품 및 기기(이하 “부적합품목”이라 한다)의 사용이나 설치를 방지하기 위한 관리방안을 수립하고, 다음 각 호의 사항을 포함하는 절차서를 작성하여야 한다.

1. 부적합품목의 식별방안

2. 문서화

3. 격리

4. 처리

5. 관련 조직에 대한 통보

② 부적합품목은 절차서에 따라 검토한 후 현상태사용․폐기․수리 또는 재작업으로 분류하고, 이에 따라 처리하여야 한다.

제23조(시정조치) ① 생산자는 고장․오작동․결함․이탈 그 밖에 부적합 사항 등 품질을 저해하는 상태를 즉시 식별하고 시정할 수 있도록 조치하여야 한다.

② 생산자는 제1항의 품질을 저해하는 상태가 중대한 것인 경우 그 원인을 규명하고 재발방지를 위한 시정조치를 취하여야 하며, 이의 확인 및 시정조치결과를 문서화하여 보존하고 관련책임자에게 보고하여야 한다.

제24조(품질보증기록) ① 생산자는 품질에 영향을 주는 업무에 대하여 다음 각 호의 기록을 보존하여야 한다.

1. 작업 및 생산

2. 운영 및 평가결과

3. 검사 및 시험

4. 감사결과

5. 작업감시결과

6. 재료분석결과

7. 작업자․절차서 및 장비의 적격 증빙자료

② 제1항제3호의 검사․시험에 대한 기록에는 다음 각 호의 사항이 기재되어야 한다.

1. 검사자 또는 자료기록자

2. 검사 또는 시험의 방법

3. 검사 또는 시험의 결과

4. 합격여부

5. 지적된 결함사항에 대하여 취한 조치

③ 생산자는 제1항에 따른 품질보증기록의 식별과 검색이 가능하도록 하여야 한다.

④ 생산자는 해당 기술기준에 따라 다음 각 호의 사항에 대한 기록보존요건을 수립하여야 한다.

1. 보존기간

2. 보존장소

3. 책임의 소재

제25조(감사) ① 생산자는 정기적으로 감사를 실시하여 품질보증계획에 따라 업무가 수행되었는지 여부를 확인하고 품질보증계획의 유효성을 평가하여야 한다.

② 제1항의 감사는 감사의 대상이 되는 업무에 직접 책임을 지지 않는 자 중에서 감사업무 훈련을 받은 자를 정하여 서류화된 절차서나 점검표에 따라 수행되어야 한다.

③ 생산자는 감사결과가 문서로 작성되도록 하여야 하며, 감사의 대상이 되는 업무에 책임이 있는 관리자가 이를 검토하도록 하여야 한다.

④ 생산자는 감사에서 지적된 사항에 대하여 필요한 시정조치를 취하여야 하며, 필요에 따라 확인감사 등 사후조치를 취하여야 한다.

제4장 안전성분석보고서 작성

제26조(적용범위) 규칙 제58조제3항에 따라 방사성동위원소등의 생산허가 신청자가 제출하여야 하는 안전성분석보고서 작성에 관한 지침은 제27조부터 제29조까지의 규정을 적용한다.

제27조(개요 및 제원) ① 방사성동위원소의 경우에는 다음 각 호에 관한 사항을 기재하여야 한다.

1. 제품의 사용 용도에 대한 설명

2. 밀봉 또는 개봉 여부

3. 핵종 및 방사능량

4. 물리적 및 화학적 상태

5. 제품 생산 공정에 대한 설명

② 방사선발생장치의 경우에는 다음 각 호에 관한 사항을 기재하여야 한다.

1. 제품의 사용 용도에 대한 설명

2.  방사선발생장치의 형식 및 성능

3. 제품 생산 공정에 대한 설명

제28조(재질, 구조 및 안전성평가) ① 방사성동위원소등의 재질 및 구조에 대하여는 다음 각 호의 사항을 기재하여야 한다. 다만, 개봉선원의 경우는 이를 기재하지 않는다.

1. 방사성동위원소등의 주요부품 종류별 재질 및 사양

2. 방사성동위원소등의 생산제품별 조립도

② 방사성동위원소등의 안전성 평가에 대하여는 다음 각 호의 사항을 기재한다.

1. 안전기준(그 기준이 법적 규정인 경우에는 해당규정)

2. 안전기준 요건에 적합함을 입증하는 평가내용 및 평가결과

제29조(성능시험계획서) ① 방사성동위원소등의 성능시험계획서에는 다음 각 호의 사항을 기재하여야 한다. 다만, 개봉선원의 경우는 이를 기재하지 않는다.

1. 시험방법

2. 시험 및 합격기준

3. 시험물 사양 및 시험물 제작방법

4. 시험시설 및 시험기기

5. 시험결과 평가방법

6. 시험일정

② 방사성동위원소의 경우 제1항에 따른 성능시험계획서는 영 제91조에 따른 생산검사를 신청할 때에 생산검사신청서와 함께 제출할 수 있다.

제5장 방사성동위원소의 생산검사

제30조(적용범위) 영 제91조에 따른 방사성동위원소의 생산검사(이하 “생산검사”라 한다)에 관한 기준은 제31조·제32조를 적용한다.

제31조(검사시기) ① 생산검사는 생산허가를 받고 방사성동위원소를 최초로 생산하였을 때에 받아야 한다.

② 제1항에 의한 생산검사는 영 제88조에 따른 정기검사와 병행하여 실시할 수 있다.

제32조(검사방법) ① 생산검사는 생산자가 제24조에서 규정하는 성능시험계획서에 따라 실시하는 시험에 입회 또는 직접 검사하는 방법으로 한다. 이 경우 서류검사 및 현장검사를 포함한다.

② 생산검사는 방사성동위원소 또는 모형 시험물을 이용하여 실시할 수 있다.

제33조(재검토기한) ｢훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한｣ (대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 조치를 하여야 하는 기한은 2017년 12월 31일까지로 한다.

부    칙

제1조(시행일) 이 고시는 2014년 11월 22일부터 시행한다.

제2조(경과조치) 이 고시의 시행 당시 종전의 원자력안전위원회고시 제2013-25호(방사성동위원소등의 생산에 관한 기준)에 따라 행한 행위는 이 고시에 따라 행한 것으로 본다.

[별표 1]

밀봉선원의 사용용도별 성능시험 및 등급(제4조제1항 관련)

밀봉선원의 사용용도	밀봉선원의 성능시험 및 등급
	온도	압력	충격	진동	관통
산업용 라디오그래피 o 비차폐선원 o 기기내장용 선원	4 4	3 3	5 3	1 1	5 3
의료용 o 래디오그래피 o 감마 원격치료기 o 근접 치료기	3 5 5	2 3 3	3 5 2	1 2 1	2 4 1
감마 게이지(중간 및 높은 에너지) o 기기에 장비되지 않은 선원 o 기기에 장비(내장)된 선원	4 4	3 3	3 2	3 3	3 2
베타게이지 및 낮은 에너지의 감마게이지 또는 X선 형광분석용 선원 (가스충전선원 제외)	3	3	2	2	2
유정용(Oil-well logging)	5	6	5	2	2
휴대용 밀도 및 수분 게이지	4	3	3	3	3
일반중성자 선원의 응용 (원자로 기동용 선원 제외)	4	3	3	2	3
교정용 선원(1MBq (27μCi) 이상)	2	2	2	1	2
감마 조사기(1) o 카테고리 I o 카테고리 II, III, IV	4 4	3 3	3 4	2 2	3 4
이온 발생기(2) o 크로마토그래피 o 정전기제거기 o 연기감지기	3 2 3	2 2 2	2 2 2	1 2 2	1 2 2
(1) 이 기준에서 감마 조사기는 4개의 카테고리로 구별 한다 o 카테고리 I : 자체 내장형 - 건식 선원 저장 o 카테고리 II : 파노라믹형 - 건식 선원 저장 o 카테고리 III : 자체 내장형 - 습식 선원 저장 o 카테고리 IV : 파노라믹형 - 습식 선원 저장 (2) 선원-기기의 합체에 대해서 시험할 수 있다.

[별표 2]

밀봉선원의 성능시험등급별 시험조건(제4조제1항 관련)

시험 구분	성능시험등급
	1	2	3	4	5	6	X
온도	시험 없음	-40oC(20분) +80oC(1시간)	-40oC(20분) +80oC(1시간)	40oC(20분) +400oC(1시간) 및 400oC에서 20oC로 열 충격	-40oC(20분) +600oC(1시간) 및 600oC에서 20oC로 열 충격	-40oC(20분) +800oC(1시간) 및 800oC에서 20oC로 열 충격	특별 시험
외부 압력	시험 없음	25kN/㎡ (절대압력)에서 대기압	25kN/㎡ 에서 2MN/㎡ (절대압력)	25kN/㎡ 에서 7MN/㎡ (절대압력)	25kN/㎡ 에서 70MN/㎡ (절대압력)	25kN/㎡ 에서 170MN/㎡ (절대압력)	특별 시험
충격	시험 없음	1m에서 50g 및 1.5m 높이에서 철판표면으로 자유낙하 10회	1m에서 200g	1m에서 2kg	1m에서 5kg	1m에서 20kg	특별 시험
진동	시험 없음	5g최고 amp에서 25Hz내지 50Hz까지 30분	5g 최고 amp에서 25Hz 내지 50Hz, 최고진폭 간격 0.635mm 에서 50Hz 내지 90Hz 및 10g에서 90Hz 내지 500Hz 까지 30분	최고진폭 간격 1.5mm 에서 25Hz내지 80Hz 및 20g에서 80Hz 내지 2000Hz까지 90분	미사용	미사용	특별 시험
관통	시험 없음	1m에서 1g	1m에서 10g	1m에서 50g	1m에서 300g	1m에서 1kg	특별 시험

[별표 3]

방사성핵종의 상대적 위험도에 따른 분류(제4조제2항 관련)

1군 : 매우 높은 독성
Ac-227 Am-241 Am-243 Cf-249 Cf-250 Cf-252	Cm-242 Cm-243 Cm-244 Cm-245 Cm-246 Np-237	Pa-231 Pb-210 Po-210 Pu-238 Pu-239 Pu-240	Pu-241 Pu-242 Ra-223 Ra-226 Ra-228 Th-227	Th-228 Th-230 U-230 U-232 U-233 U-234
2군 : 높은 독성
Ac-228 Ag-110m At-211 Ba-140 Bi-207 Bi-210 Bk-249 Ca-45 Cd-115m	Ce-144 Cl-36 Co-56 Co-60 Cs-134 Cs-137 Eu-152(13y) Eu-154 Hf-181	I-124 I-125 I-126 I-131 I-133 In-114m Ir-192 Mn-54 Na-22 Pa-230	Pb-212 Ra-224 Ru-106 Sb-124 Sb-125 Sc-46 Sr-89 Sr-90 Ta-182	Tb-160 Te-127m Te-129m Th-234 Tl-204 Tm-170 U-236 Y-91 Zr-95
3군 : 중간 독성
Ar-41 Ag-105 Ag-111 As-73 As-74 As-76 As-77 Au-196 Au-198 Au-199 Ba-131 Be-7 Bi-206 Bi-212 Br-82	C-14 Cu-64 Dy-165 Dy-166 Er-169 Er-171 Eu-152(9.2h) Eu-155 F-18 Fe-52 Fe-55 Fe-59 Ga-67 Gd-153 Gd-159 Hg-197	Ga-72 K-43 Kr-85m Kr-87 La-140 Lu-177 Mn-52 Mo-90 Mn-56 Na-24 Nb-93m Nb-95 Nd-147 Nd-149 Ni-63 Ni-65	Pr-142 Pr-143 Pt-191 Pt-193 Pt-197 Rb-86 Re-183 Re-186 Re-188 Rh-105 Rn-220 Rn-222 Ru-97 Ru-103 S-35 Sb-122	Tc-96 Tc-97 Tc-97m Tc-99 Te-125m Te-127 Te-129 Te-131m Te-132 Th-231 Tl-200 Tl-201 Tl-202 Tm-171 V-48 W-181

3군(계속) : 중간 독성
Ca-47 Cd-109 Cd-115 Ce-141 Ce-143 Cl-38 Co-57 Co-58 Cr-51 Cs-131 Cs-136	Hg-197m Hg-203 Ho-166 I-130 I-132 I-134 I-135 In-115m Ir-190 Ir-194 K-42	Np-239 Os-185 Os-191 Os-193 P-32 Pa-233 Pb-203 Pd-103 Pd-109 Pm-147 Pm-149	Sc-47 Sc-48 Se-75 Si-31 Sm-151 Sn-153 Sn-113 Sn-125 Sr-85 Sr-91	W-185 W-187 Xe-135 Y-87 Y-90 Y-92 Y-93 Yb-175 Zn-65 Zn-69m
4군 : 낮은 독성
Ar-37 Co-58m Cs-134m Cs-135 Ge-71 H-3 I-129	In-111m In-113m Kr-85 Nb-97 Ni-59 O-15 Os-191m	Pt-193m Pt-197m Rb-87 Re-187 Rh-103m Sm-147 Sr-85m	Tc-96m Tc-99m Th-232 Th(천연) U-235 U-238	U(천연) Xe-131m Xe-133 Y-91m Zn-69 Zr-93

[별표 4]

방사성핵종 군별 최대방사능(제4조제2항 관련)

핵종군(별표 3 참조)	최대방사능
	용해성(1) 및/또는 반응성(3)	비용해성(2) 및 비반응성(4)
1군 2군 3군 4군	11.1GBq (0.3Ci) 1.11TBq (30Ci) 11.1TBq (300Ci) 18.5TBq (500Ci)	111GBq (3Ci) 11.1TBq (300Ci) 111TBq (3,000Ci) 185TBq (5,000Ci)

(1) 용해성 : 48시간동안 20οC의[eqn: {H}_{2}O] 의 용액 100ml에서 그램 당 0.1mg 이상

(2) 비용해성 : 48시간동안 20οC의[eqn: {H}_{2}O] 의 용액 100ml에서 그램 당 0.1mg 이하

(3) 반응성 : 통상의 대기 또는 수중에서 반응(나트륨, 칼륨, 우라늄, 세슘, 금속 등)

(4) 비반응성 : 통상의 대기 또는 수중에서 비반응(알루미늄, 금, 코발트, 크립톤, 세라믹 등)

※ “그램 당 밀리그램”의 표기에서 “밀리그램”은 용해되거나 제거된 방사성핵종을 말하며, “그램”은 존재하는 방사성물질의 총 중량을 의미하되 캡슐의 무게는 포함하지 않는다.

[별지]

성능시험 절차(제4조제1항제2호 관련)

1. 일반사항

가. 밀봉선원에 대한 시험절차는 제2호부터 제6호까지의 규정과 같다. 다만, 사업자는 이와 동등성이 인정되는 절차를 규제기관의 승인을 받아 적용할 수 있다.

나. 온도시험을 제외한 모든 시험은 상온에서 수행하여야 한다.

다. 각 시험에 방사성동위원소 또는 모형 시험물을 이용하여 할 수 있다.

2. 온도시험

가. 장비

시험하고자 하는 시편체적의 최소한 5배에 해당하는 시험영역체적을 가진 가열 및 냉각 장비를 준비한다. 만일, 온도시험을 위하여 가스 또는 기름연소 방식의 가열장치를 사용하는 경우에는 시험기간 동안 산화환경이 유지되어야 한다.

나. 절차

1) 저온시험이외의 모든 시험은 공기 중에서 이루어져야 하며 저온시험은 이산화탄소 분위기에서 이루어질 수 있다. 모든 시험선원은 최대시험온도에서 최소한 1시간, 그리고 최소시험온도에서 최소한 20분 유지되어야 한다.

2) 상온 이하로 하여야 하는 선원은 45분 이내에 시험온도로 냉각시켜야 하며, 상온 이상으로 하여야 하는 선원은 최소한 다음의 시간-온도 표에 제시된 온도증가 속도로 가열하여야 한다.

3) 4등급, 5등급 및 6등급의 시험선원은 열 충격시험을 하여야 한다. 이 경우 두 번째 시험선원이나, 온도시험에 사용된 선원 모두 사용할 수 있다. 만일 두 번째 방법을 사용한다면, 열 충격시험 이전에 온도시험의 합격여부에 대한 분석이 선행되어야 한다.

4) 열 충격시험의 경우, 선원을 최대시험온도(요구되는 해당등급)로 가열한 후 최소한 15분 동안 유지하여야 한다. 이어, 시험선원을 15초 이내로 최대온도 20οC의 물로 옮긴다. 이때 물의 유량은 1분간 최소한 선원체적의 10배 이상이어야 하며, 만일 정지상태의 물이라면 물의 양은 최소한 선원체적의 20배 이상이어야 한다.

시간 - 온도 표

시간(분)	온도(οC)
0 5 10 30 60 120	상온 100 220 450 750 1010

3. 외부압력시험

가. 장비

시험압력보다 최소한 10%이상의 압력측정범위를 갖춘 압력 게이지로 검․교정된 장비여야 한다. 진공 게이지는 최소한 절대압력 20kN/m2까지 측정 가능해야 한다. 저압 및 고압시험을 위하여 별도의 시험 챔버를 이용할 수 있다.

나. 절차

1) 시험선원을 챔버에 놓고 각 5분간 두 번씩 시험압력에 노출시킨다.

2) 각 시험사이에는 압력을 대기압으로 환원시킨다.

3) 저압시험은 공기 중에서 시행하고, 고압시험은 반드시 물을 이용하여야 한다.

4. 충격시험

가. 장비

1) 충격면이 평탄하고 직경이 25mm이며 평단 면의 모서리부분이 반경 3mm정도로 둥글게 가공된 자유낙하 철제 해머. 이 경우, 해머의 무게중심은 충격면을 구성하는 원의 중심축에 있어야 한다.

2) 최소한 해머 질량의 10배 이상의 철제 모루. 이 경우, 모루는 견고하게 부착되어 충격 시 움직이지 말아야 한다. 또한, 평탄 표면으로 선원전체를 수용할 수 있어야 한다.

3) 2등급 낙하시험의 경우, 철판은 견고하게 부착되어 시험 시 현저한 움직임이 없도록 하여야 한다.

나. 절차

1) 별표 2의 해당등급에 적합한 질량의 해머를 선정한다.

2) 모루 위에 위치한 선원의 상부와 낙하시키는 해머의 기저부 사이를 1m로 조정한다.

3) 해머로 최대한 손상 받을 수 있는 위치에 선원을 놓는다.

4) 해머를 선원에 낙하시킨다.

다. 낙하시험

2등급 낙하시험의 경우, 선원의 모든 표면이 최소한 한번씩은 충격 받도록 시험선원을 낙하시킨다.

5. 진동시험

가. 장비

각각의 시험조건을 구현할 수 있는 진동 장비

나. 절차

1) 선원이 시험동안 내내 견고하게 접촉되도록 진동 장비의 플랫폼에 고착시킨다.

2) 2등급 및 3등급의 경우, 제시된 각 조건의 시험주기를 3번 완료한다. 시험은 최소진동에서부터 최대진동까지 모든 범위의 진동을 10분 이상에 걸쳐 균일한 비율로 시행한다. 시험은 선원의 각 축에 대하여 시행하며, 최대 3개의 축을 사용한다. 또한, 각 공명진동에서 30분간 시험을 계속한다.

3) 4등급의 경우, 제시된 각 조건의 시험주기를 3번 완료한다. 시험은 모든 범위의 진동에서 최소진동에서부터 최대진동까지 30분 이상에 걸쳐 균일한 비율로 시행한다. 시험은 선원의 각 축에 대하여 시행하며, 최대 3개의 축을 사용한다. 또한, 각 공명진동에서 30분간 시험을 계속한다.

6. 관통시험

가. 장비

1) 상부는 결속장치가 있고 하부는 바늘이 견고하게 부착되어 있는 해머. 바늘의 특성은 다음과 같다.

o 경도 : 50 내지 60 Rockwell C

o 높이 : 6mm 해머

o 직경 : 3mm

o 하부표면 : 반구형

바늘의 중심선은 무게중심 및 해머에 부착된 지점의 중심에 정렬되어야 한다.

2) 견고하게 부착되고 최소한 해머 질량의 10배에 해당하는 철판 모루. 선원 및 모루 사이의 접촉표면은 충격을 가하였을 때 표면이 변형되지 않도록 충분한 크기이어야 한다. 만일 필요하다면 선원과 모루 사이에 적절한 형태의 보조대를 끼워 넣을 수 있다.

나. 절차

1) 별표 2의 해당등급에 따라 적합한 질량의 해머와 바늘을 준비한다.

2) 모루 위에 위치한 선원의 상부와 낙하시키는 바늘사이를 1m로 조정한다.

3) 바늘로 최대한 손상 받을 수 있는 위치에 선원을 놓는다.

4) 해머를 선원에 낙하시킨다.

5) 만일 선원이 하나이상의 취약한 부분이 있는 경우에는 모든 부분에 대하여 시험을 한다. 그리고 해당선원의 크기와 질량이 자유낙하 관통시험에 적합하지 않는 경우에는, 타격체를 매끄러운 수직튜브를 사용하여 충격지점으로 유도한다.