사무분장규정

대전지방식품의약품안전청 예규 제 1호(1998. 6. 17. 제정)

대전지방식품의약품안전청 예규 제21호(2005. 11. 14. 개정)

대전지방식품의약품안전청 예규 제42호(2008. 3. 17. 개정)

대전지방식품의약품안전청 예규 제61호(2009. 5.  7. 개정)

대전지방식품의약품안전청 예규 제85호(2011. 10. 14. 개정)

대전지방식품의약품안전청 예규 제92호(2013. 8. 19. 개정)

제1장  총   칙

제1조(목적)  이 규정은 식품의약품안전처와 그 소속기관직제시행규칙의 대전지방식품의약품안전청의 업무를 과별로 세부적으로 규정함으로써 보다 효율적인 업무수행을 기하도록 함을 목적으로 한다.

제2조(적용범위)  이 규정은 다른 법령에 특별한 규정이 있는 경우를 제외하고는 이 규정이 정하는 바에 따른다.

제3조(합의사항)  정책, 기획예산, 법령, 통계 보도자료, 질의에 관한 중요사항은 운영지원과장 및 운영지원과 관계담당의 합의를 얻어야 한다.

제2장  운영지원과

제4조(운영지원과) 운영지원과는 아래 사항을 분장한다.

1. 인사 및 보안

2. 관인 및 관인대장의 관리와 문서수발

3. 예산의 편성ㆍ집행 및 결산

4. 물품의 구매 및 조달

5. 국유재산 및 물품의 관리

6. 종합민원실의 설치 및 운영

7. 고객만족도 향상을 위한 계획의 수립 및 집행

8. 식품ㆍ의약품등의 영문증명서 등 각종 증명서 발급

9. 식품조사처리업·건강기능식품 제조업·축산물수입판매업에 대한 행정처분 및 소송

10. 의약품·의약외품 제조업·위탁제조판매업·수입자 및 제조판매품목·제조품목·수입품목에 대한 행정처분 및 소송

11. 화장품 제조업·제조판매업 및 제조품목·수입품목에 대한 행정처분 및 소송

12. 의료기기 제조·수입업, 품목 및 품목류에 대한 행정처분 및 소송

13. 인체조직은행에 대한 행정처분 및 소송

14. 식품·의약품등의 불법 인터넷 판매사이트 모니터링 및 접속차단요청 업무

15. 소비자신고센터 운영 등 식품·의약품등 관련 민원신고사항 접수 및 처리

16. 그 밖에 청내 다른 부서의 주관에 속하지 아니하는 사항

제3장 식품안전관리과

제5조(식품안전관리과) 식품안전관리과는 아래사항을 분장한다.

1.「식품위생법」에 따른 위해요소중점관리기준 적용업소의 지정 및 사후관리

2. 우수건강기능식품제조기준 적용업소의 지정 및 사후관리

3. 식품위해사범(식품등에 관한 보건범죄사범을 포함한다)에 대한 사법경찰관리의 직무집행

4. 식품등(농축수산물은 제외한다)의 위해정보 수집 및 조사

5. 식품안전사고 등에 대한 신속한 조치 및 위기관리

6. 위해발생 우려 식품등(농축수산물은 제외한다)의 조사 및 모니터링

7. 건강기능식품의 제조업 허가 및 품목신고 수리 및 관리

8. 건강기능식품제조업의 영업자 지위승계 신고 수리

9. 건강기능식품제조업소 품질관리인의 선임 및 해임 신고 수리

10. 의약품 제조시설의 식품제조ㆍ가공시설 이용업소에 대한 지도ㆍ감독

11. 위해식품등(농축수산물은 제외한다)의 회수ㆍ폐기 관리

12. 어린이 식생활 안전관리

13. 국내ㆍ국제행사 식ㆍ음료 안전관리 지원

14. 식중독 원인식품 실태조사 및 추적관리

15. 식품조사처리업의 영업허가

16. 식품위생검사시관 중 자가품질위탁검사기관의 지정 및 지도ㆍ감독

17. 주류 관련 영업의 지도ㆍ단속

18. 식품등(축산물은 제외한다)의 이물조사 관리

19.「축산물위생관리법」에 따른 위해요소중점관리기준 적용업소(농장 및 집유장은 제외한다)에 대한 시정명령 등 행정제재

20. 축산물 작업장 등에 대한 위생감시 및 수거 검사(검사관의 도축장, 집유장에 대한 위생감시 및 수거검사는 제외한다)

21. 부정·불량축산물고발센터 및 기동단속반의 설치·운영

22. 국내 유통 농축수산물의 수거 검사

23. 유통단계의 잔류유해물질 조사 및 조치

24. 농축수산물 유전자변형 표시관리

25. 농축수산물의 위해정보 수집 및 조사

26. 위해발생 우려 농축수산물의 조사 및 모니터링

27. 위해 농축수산물의 회수·폐기 관리

28. 축산물의 이물조사 관리

29. 축산물수입판매업에 대한 신고 수리 등에 대한 사항

30. 수입 식품등의 신고수리·검사 및 관리

31. 수입 식품등의 검사를 위한 수거

32. 수입 부적합 식품등의 반송·폐기처분 등 사후관리

33. 식품등의 수입검사전산망의 운영 및 관리

34. 영업자에 대한 식품(축산물은 제외한다)안전 교육명령에 관한 사항

35. 수입자 등에 대한 교육 및 홍보

36. 여행객의 휴대품특송화물우편물품 중 식품등에 대한 검사

37. 수입 식품등 및 수출 축산물의 검사 통계

38. 축산물 보관창고 위생관리

39. 축산물 보관장소에 입고된 축산물의 검사

제4장 의료제품안전과

제6조(의료제품안전과) 의료제품안전과는 아래사항을 분장한다.

1. 의약품등의 제조업자·수입자 및 마약류취급자·원료물질취급자·화장품판매자·화장품취급자·화장품제조업자등의 지도단속

2. 의약품제조업 허가 및 변경허가

3. 의약품 위탁제조판매업 신고 및 변경신고

4. 의약외품제조업 신고 및 변경신고

5. 의약품의 제조판매·수입품목 허가(의약품의 동등성 입증이 필요한 품목만 해당한다)·신고(변경신고를 포함한다) 및 의약외품의 제조수입품목 허가(안전성유효성 심사자료를 제출하지 않아도 되는 경우에 한한다)·신고(변경신고를 포함한다)의 수리

6. 의약품 및 의약외품(이하 이 항에서“의약품등‘ 이라 한다)의 제조업자·수입자에 대한 시설 조사

7. 의약품등 제조업의 휴업폐업 및 업무재개 신고

8. 의약품등의 지위승계 신고

9. 의약품등, 화장품의 수입요건면제 추천 확인서 발급

10. 의약품등의 위해사범에 대한 사법경찰관리의 직무집행

11. 화장품제조업·제조판매업 등록 및 변경등록 수리

12. 화장품제조업자·제조판매업자에 대한 시설조사

13. 화장품제조업자·제조판매업자의 휴업·폐업 및 재개 신고 수리

14. 화장품감시공무원의 임면 및 교육

15. 마약류취급자 및 원료물질취급자에 대한 시설조사

16. 마약류취급자 및 원료물질취급자에 대한 교육

17. 의약품등 및 화장품의 실태평가제 운영

17. 마약류 취급 학술연구자의 허가 및 변경허가

18. 마약류 원료물질 수출입업자 등의 허가 및 변경허가

19. 마약류 양도 승인

20. 인체조직은행 실태조사 및 지도·감독

21. 의료기기 제조·수입 품목류 및 품목의 신고 수리

22. 2등급 의료기기 제조·수입 품목류 및 품목의 허가

23. 2등급 의료기기 품목류 및 품목의 제조수입 허가의 사전검토 및 의료기기의 제조·수입신고의 사전검토

24. 의료기기의 제조업자·수입업자에 대한 시설 조사

25. 의료기기 제조업수입업의 휴업폐업 및 영업재개 신고 수리

26. 의료기기 제조업·수입업 허가 및 제조업소·수입업소에 대한 지도·단속

27. 시험용 의료기기 확인서 발급

28. 전시목적 의료기기의 승인 및 사후관리

29. 의료기기취급자에 대한 보고 명령 및 출입·검사·질문·수거(식약처소관으로 한정한다)

30. 의료기기 관련 검사명령

31. 의료기기 관련 회수폐기, 그밖에 처치 명령 및 공표 명령

32. 의료기기 관련 폐기봉함봉인 그 밖에 필요한 처분

33. 의료기기의 사용중지 또는 수리 등 필요한 조치 명령

34. 허가증(2등급) 및 신고수리서의 갱신

제5장 의료제품실사과

제7조(의료제품실사과) 의료제품실사과는 아래사항을 분장한다.

1. 의약품등의 제조업소 및 제조품목, 제조판매품목, 제조판매품목, 화장품의 제조 및 품질관리기준 평가 및 지도

2. 원료의약품 제조업소의 제조 및 품질관리기준 평가 및 지도

3. 등록 대상 원료의약품(사람 태반에서 유래한 의약품을 포함한다) 국내 실태조사

4. 의약품동등성 시험 신뢰성 조사

5. 의료기기 제조수입업자에 대한 제조 및 품질관리기준 심사(3·4등급 의료기기 수입업자는 제외한다)

제6장 유해물질분석과

제8조(유해물질분석과) 유해물질분석과는 아래사항을 분장한다.

1. 식품, 의약품등의 이화학적 검사 및 미생물검사

2. 식품ㆍ의약품등의 검사능력 관리

3. 식품ㆍ의약품등 시험검사기관의 지정 및 지도ㆍ감독에 대한 지원

4. 식품·의약품등의 모니터링 조사·연구

5. 의료기기의 검사

6. 유전자 재조합 식품등(기구 또는 용기·포장은 제외한다)의 검사

7. 위험평가를 위한 농산물 등 잔류유해물질 조사

8. 수산물의 실험분석 및 실험실의 운영·관리

9. 식품등의 위해요소 정밀분석

10. 식품의약품안전처장이 정하는 다소비 식품등에 대한 유해물질 집중검사

11. 위해식품 및 위해성분의 모니터링

12. 축산물의 성분규격·미생물·유해 잔류물질 검사기술 개량에 관한 시험연구

13. 식품등의 이물 종류 및 혼입 원인 규명 지원

14. 축산물의 방사선 조사 및 방사능 검사

15. 대전식약청 소관 의약품등의 품질검토

16. 수입 식품등의 정밀검사 및 무작위표본검사

17. 수출입 축산물의 성분규격미생물유해 잔류물질 검사

18. 위해 수입 식품등 및 위해 성분의 모니터링

부            칙(1998. 6. 17. 제정)

제1조(시행일) 이 규정은 공포한 날로부터 시행한다.

제2조(다른 예규의 폐지) 대전지방식품의약품청사무분장규정은 이를 폐지한다.

부            칙(2005. 11. 14. 개정)

(시행일) 이 규정은 공포한 날로부터 시행한다.

부            칙(2008. 3. 17. 개정)

(시행일) 이 규정은 공포한 날로부터 시행한다.

부            칙(2009. 5. 7. 개정)

(시행일) 이 규정은 공포한 날로부터 시행한다.

부            칙(2011. 10. 14. 개정)

(시행일) 이 규정은 공포한 날로부터 시행한다.

부            칙(2013. 8. 19. 개정)

(시행일) 이 규정은 공포한 날부터 시행한다.