식품의약품안전평가원 예규 제90호

식품의약품안전평가원 연구실안전관리규정 일부개정안

1. 개정이유

연구실의 안전을 확보함과 동시에 연구실 사고 예방에 만전을 기하고자 위원회의 구성을 소속 관서에 설치된 직위로 지정하고자 함.

2. 주요내용

가. 연구실안전관리위원회 구성 개정

(1) 연구실안전관리위원회의 위원장 및 위원일부를 소속관서 직위를 지정하여 운영

3. 참고사항

가. 관계법령 : 식품의약품안전처 실험실 안전환경조성 등의 관리규정

나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

다. 합    의 : 해당 없음

라. 기    타 : 해당 없음

식품의약품안전평가원 예규 제90호

식품의약품안전평가원 연구실안전관리규정(예규 제13호,  2009. 5. 1.) 일부를 다음과 같이 개정합니다.

2015년 6월 3일

식품의약품안전평가원장

식품의약품안전평가원 연구실안전관리규정 일부개정안

식품의약품안전평가원 연구실 안전관리규정 일부를 다음과 같이 개정한다.

제6조제2항 중 “위원장은 부장 중 1인을 원장이 지명”를 “위원장은 의료제품연구부장으로”로 한다.

제6조제4항을 다음과 같이 한다.

④ 위원회의 위원은 식품위해평가과장, 잔류물질과장, 의약품연구과장, 생물의약품연구과장, 독성연구과장, 첨단분석팀장, 백신검정과장, 운영지원과장, 오염물질과 주무연구관, 생약연구과 주무연구관, 특수독성과 주무연구관으로 하고, 그 외 필요한 경우 안전관리담당자, 연구실책임자 및 연구활동종사자를 원장이 지명할 수 있다.

제6조제8항 중 “위원 중 안전관리담당자가”를 “위원 중 직제순 과장이”로 한다.

제6조제9항 중 “내용 등 회의결과를”을 “내용 중 연구실 안전관리계획수립 등 중요사항은”으로 하고,

제6조제9항 본문 내용중 “적절한 방법으로 연구활동조사자에게 신속하게 알려주어야 한다”를 “연구활동종사자에게 신속하게 알려주어야 한다”로 한다.

제7조제1항을 다음과 같이 한다.

①안전관리담당자는 시설담당 사무관으로 하고, 안전관리자의 자격이 미달할 경우 적격자를 원장이 지명한다.

제12조제8항 중 “과학기술부장관”을 “미래창조과학부장관”으로 한다.

부칙(예규 제90호, 2015.6.3)

이 규정은 개정한 날부터 시행한다.

신․구조문 대비표

현 행	개 정(안)
제6조(연구실안전관리위원회 구성 및 운영) ① (생 략) ②위원장은 부장 중 1인을 원장이 지명하고, 위원회의 회무를 총괄하며 회의의 의장이 된다. ③ (생 략) ④ 위원회의 위원은 다음 각 호의 자 중에서 원장이 지명하는 자로 한다. 1. 안전관리담당자 2.연구실책임자 3. 연구활동종사자 ⑤～⑦ (생 략) ⑧위원장이 사고가 있을 때는 위원중 안전관리담당자가 위원장의 직무를 대행한다. ⑨위원장은 위원회에서 의결된 내용등 회의결과를 원장에게 보고하여야하며 적절한 방법으로 연구활동종사자에게 신속하게 알려주어야 한다. ⑩ (생 략)	제6조(연구실안전관리위원회 구성 및 운영) ① (현행과 같음) ②위원장은 의료제품연구부장으로 하고, --------------------- ---- ③ (현행과 같음) ④ 위원회의 위원은 식품위해평가과장, 잔류물질과장, 의약품연구과장,생물의약품연구과장, 독성연구과장,첨단분석팀장, 백신검정과장, 운영지원과장, 오염물질과 주무연구관, 생약연구과 주무연구관, 특수독성과 주무연구관으로 하고, 그 외 필요한 경우 안전관리담당자, 연구실책임자 및 연구활동종사자를 원장이 지명할 수 있다. ⑤～⑦ (현행과 같음) ⑧---------------------- 위원 중 직제순의 과장이 ------- ------- ⑨--------------------- 내용 중 연구실 안전관리계획수립 등 중요사항은 --------연구활동종사자에게 신속하게 알려주어야 한다. ⑩ (현행과 같음)
제7조(안전관리담당자) ①안전관리담당자는 원장이 과장 중에서 지명한다. ② (생 략)	제7조(안전관리담당자) ①안전관리담당자는 시설담당 사무관으로 하고 안전관리자의 자격이 미달할 경우 적격자를 원장이 지명한다. ② (현행과 같음)
제12조①～⑦ (생 략) ⑧법 제10조에 따라 정기점검 또는 정밀안전진단을 실시한 후 원장은 지체 없이 그 결과를 과학기술부장관에게 보고하고, 이를 공표하여야 한다.	제12조①～⑦ (현행과 같음) ⑧---------------------- ------------------------- 미래창조과학부장관 --------- ---------------