■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제34호서식] <개정 2015.9.25.>
생물학적 동등성시험 종료 보고서
보고인	제조(업소)소의 명칭					업허가번호 (업신고번호)
	소재지(우편번호: )
	성명					생년월일
	전화번호(팩스 번호)					전자우편주소
생물학적 동등성시험의 제목
시험약 성분명(또는 제품명)
시험계획 승인일자
의료기관	명칭 및 소재지
	시험책임자의 성명				전화번호
보고 내용	최초 시험대상자 선정일
	최종 시험대상자 관찰기간 종료일
	참여 시험대상자 수
	중대한 약물이상반응 명세의 요약
「약사법」 제34조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제31조제9호에 따라 위와 같이 시험대상자에 대한 생물학적 동등성시험의 종료를 보고합니다. 년 월 일
				보고인			(서명 또는 인)
				담당자 성명
				담당자 전화번호
식품의약품안전처장 귀하
210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡)]