락타아제가 식품으로서 효소식품에 사용 가능한지
【질의요지】
식품첨가물공전에 등재가 되어 있는 락타아제와 관련하여 식품과 식품 첨가물을 구분하는 기준에서 식품 첨가물로서만 사용이 가능하다고 알고 있음
본 락타아제의 경우, 식품으로서 '효소 식품' 으로서 사용이 가능한지 질의함
【회답】
(주의 사항) 2024년 10월 현재의 유효한 법규를 토대로 작성되었으므로 이후 최신 개정 법규 내용 및 구체적인 사실관계 등에 따라 달리 적용될 수 있음을 알려드립니다.
1. 귀하의 민원내용은 '락타아제 해당 여부'에 관한 것으로 이해되어 검토한 의견은 다음과 같습니다.
가. 현행 「식품첨가물의 기준 및 규격」(고시) 적용 대상 품목인 락타아제는 '이 품목은 Aspergillus niger 및 그 변종, Aspergillus oryzae 및 그 변종, Bacillus circulans, Saccharomyces속의 배양물, Bifidobacterium bifidum의 락타아제 유전자를 삽입한 Bacillus licheniformis의 배양물에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다. 이 품목은 젖당을 가수분해하여 포도당과 갈락토오스를 생성한다.'라고 정의하고 있으며, 성분규격으로 성상, 확인시험, 순도시험(비소, 납, 대장균군, 살모넬라, 대장균), 활성시험법(역가)을 정하고 있습니다.
- 또한, 위 고시 II. 2. 10)에서 '효소제는 따로 규정이 없는 한 식품의 제조ㆍ가공 공정 중 분해, 부가 등 효소제의 정의에 맞는 목적으로 사용하여야 하며, 최종식품에 효소 함량을 높이거나 소화촉진 등을 위한 섭취 목적으로 사용하여서는 아니 된다.'라고 효소제에 대한 일반사용기준을 정하고 있습니다.
- 아울러, 위 고시 I. 2. 1)에서 가공보조제란 "식품의 제조 과정에서 기술적 목적을 달성하기 위하여 의도적으로 사용되고 최종 제품 완성 전 분해, 제거되어 잔류하지 않거나 비의도적으로 미량 잔류할 수 있는 식품첨가물을 말한다. 식품첨가물의 용도 중 '살균제', '여과보조제', '이형제', '제조용제', '청관제', '추출용제', '효소제'가 가공보조제에 해당한다."라고 정의하고 있습니다.
나. 위 고시에 적합하게 제조된 락타아제는 식품첨가물에 해당하여 식품첨가물로서 사용되어야 하며 효소식품으로는 사용할 수 없습니다.
- 또한, 식품첨가물인 락타아제는 위 고시의 일반사용기준에 따라 그 자체로 섭취할 목적으로 사용하여서는 아니되며 식품의 제조, 가공시 젖당을 가수분해하기 위한 목적으로 사용하여야 합니다.
【관련법령】
식품위생법 제7조(식품 또는 식품첨가물에 관한 기준 및 규격)
【중앙부처 1차 해석에 대한 안내】
중앙부처 1차 해석은 법제처에서 판단한 것이 아니라, 부처에서 해석한 내용을 공공데이터로 수집하여 개방한 자료입니다.
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