[별지 제13호서식]

의료기기 소프트웨어 적합성 확인보고서
품목명 (품목분류번호)			소프트웨어 명칭 및 버전
소프트웨어 기능적 특성 (중복선택 가능)	[ ] 제어		[ ] 측정	[ ] 분석
	[ ] 진단		[ ] 데이터 변환	[ ] 데이터 전송
	[ ] 데이터 수신		[ ] 표시	[ ] 기타
사이버보안 통신 특성	통신 기능 유무		[ ] 통신 기능 있음	[ ] 통신 기능 없음
	적용된 통신 기술
	사용되는 통신 환경
	공용 네트워크망 사용 여부		[ ] 공용 네트워크망 사용	[ ] 공용 네트워크망 사용하지 않음
소프트웨어 안전성 등급	[ ] A		[ ] B	[ ] C
소프트웨어 사용목적
소프트웨어 개발	소프트웨어 개발 계획
	소프트웨어 요구사항 분석
	소프트웨어 구현
	소프트웨어 검증 및 유효성확인
	소프트웨어 배포
소프트웨어 유지보수 및 문제해결
소프트웨어 위험관리
소프트웨어 형상관리
사이버보안 검증
210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡]