■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제40호서식] <개정 2026. 7. 1.>

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제       호

의료기기 품질관리심사기관 지정서

1. 명  칭:

2. 대표자:

3. 소재지:

4. 사업자등록번호:

5. 품질심사업무 범위:

6. 유효기한:

「의료기기법」 제28조의3제1항 및 같은 법 시행규칙 제48조의3제2항ㆍ제5항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관으로 지정합니다.

년       월       일

식품의약품안전처장	직인

210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]

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변경 및 처분사항 등
연 월 일	내 용