■ 식품ㆍ의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법 시행규칙[별지 제1호서식]

혁신제품 사전상담 요청서

접수번호

접수일

발급일

처리기간

30일

요청인

성명

생년월일

제조소(영업소)의 명칭

전화번호

제조소(영업소)의 소재지(우편번호:                )

제품명

(코드명)

분야

사전상담

요청사항

자료목록

세부 신청내용

[ ] 식품ㆍ의약품 등 해당 여부 및 적용 가능 법령

[ ] 혁신제품 개발에 필요한 평가 기준 및 방법, 요건

[ ] 임상시험 등 안전성 시험 필요 여부, 평가 방법, 인가·허가 등 절차 및 요건 등

[ ] 그 밖에 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 사항

비고

「식품ㆍ의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법」 제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제5조제2항에 따라 위와 같이 혁신제품으로 개발하려는 제품에 대한 검토를 요청합니다.

년          월          일

요청인

(서명 또는 인)

담당자 성명

담당자 전화번호

식품의약품안전처장   귀하

첨부서류

해당 제품의 안전성, 유효성, 품질 등에 관한 자료

처리 절차

요청서 작성	□	접수	□	검토ㆍ결재	□	결과 통지서 발급

요청인

식품의약품안전처

식품의약품안전처

식품의약품안전처

210㎜×297㎜(백상지 80g/㎡)