■ 식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사 의뢰규칙 [별지 제1호서식] <개정 2015.1.16.>
( ) 시험․검사의뢰서
(앞쪽)
접수번호	접수일	처리기간	뒤쪽 참조
의뢰인	① 성 명	② 생년월일
③ 주 소 (전화번호: )
제조자	④ 성 명
⑤ 주 소
의뢰내용	⑥ 제조지 또는 산지
⑦ 시험ㆍ검사 대상물명
⑧ 시험ㆍ검사 항목
⑨ 의뢰목적
⑩ 제조법 및 참고사항
⑪ 시험ㆍ검사성적서 필요부수 부	( )외국어번역문 부
「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사의뢰 규칙」 제4조에 따라 위와 같이 시험ㆍ검사를 의뢰함과 동시에 시험․검사성적서 및 외국어번역문의 발급을 신청합니다.
년 월 일
	의뢰인		(서명 또는 인)
식품의약품안전처장 식품의약품안전평가원장 지방식품의약품안전청장	귀하
첨부자료	뒤쪽 참조	수수료 별도 고시 참조
유의사항
1. 의뢰인 및 제조자가 법인인 경우에는 ①ㆍ④란에 법인의 명칭과 대표자의 성명을 적습니다. 2. 외국어번역문을 신청할 경우에는 ⑪란의 ( )안에 해당 외국어명을 표기하고, ①ㆍ③란의 성명ㆍ주소를 해당 외국어로 명확하게 적습니다.
210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)]

(뒤쪽)

시험ㆍ검사 의뢰 첨부자료

1. 의약품 등 검정(생물학제제를 제외한 단일제제): 통관예정보고서(수입의 경우) 1부, 시험ㆍ검사 대상물

2. 의약품 등 검정(생물학제제를 제외한 2개 성분 이상 제제 및 원료의약품): 통관예정보고서(수입의 경우) 1부, 시험ㆍ검사 대상물

3. 의약품 등 검정(수출용 혈장분획제제): 자체 시험ㆍ검사 결과서, 시험ㆍ검사 대상물(시료량은 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 기준에 따른다)

4. 수입생약제제검정(단일성분제제 중 동물시험을 필요로 하는 함량시험 및 아니필락시스, 항원시험): 통관예정보고서(수입의 경우) 1부, 시험ㆍ검사 대상물

5. 수출인삼제제검정: 시험ㆍ검사 대상물

6. 재조합의약품검정: 기준 및 시험ㆍ검사방법 심사결과서 1부, 시험ㆍ검사 대상물,  그 밖에 시험ㆍ검사에 필요한 자료 1부

7. HIV항체검사: 시험ㆍ검사 대상물

8. B형간염(항체)검사 및 C형 항체검사: 시험ㆍ검사 대상물

9. 식품검사: 시험ㆍ검사 대상물

10. 식품첨가물검사: 시험ㆍ검사 대상물

11. 기구ㆍ용기 및 포장시험: 시험ㆍ검사 대상물

12. 식품 중 미생물검사[일반미생물검사(항목당), 혐기성균 및 식중독균 검사]: 시험ㆍ검사 대상물

13. 식품비타민검사: 시험ㆍ검사 대상물

14. 식품 중 방사능오염검사: 시험ㆍ검사 대상물

처리기간

의약품 등 검정(생물학제제를 제외한 단일제제)

30일

의약품 등 검정(생물학제제를 제외한 2개 성분 이상 제제 및 원료의약품)

55일

의약품 등 검정(수출용 혈장분획제제에 한함)

35일

수입생약제제검정

- 단일성분제제 중 동물시험을 필요로 하는

ㆍ함량시험 및 아니필락시스

ㆍ항원시험

55일

40일

수출인삼제제검정

25일

재조합의약품검정

62일

HIV항체검사

7일

B형간염(항체)검사 및 C형항체검사

10일

식품검사

25일

식품첨가물검사

25일

기구ㆍ용기 및 포장시험

20일

식품 중 미생물검사

- 일반미생물검사(항목당)

- 혐기성균 및 식중독균 검사

10일

35일

식품비타민검사

35일

식품 중 방사능오염검사

20일

처리 절차

	의뢰서 작성	□	접수 (민원실)	□	시험ㆍ검사	□	결재	□	성적서 발급

신청인

처리기관: 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 또는 지방식품의약품안전청(의약품 등 시험ㆍ검사담당부서)