법령정의사전

첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 제12조에서의 "품질 및 안전성 기준의 설정ㆍ관리 등 보건복지령으로 정하는 사항 " (이)란,

다음 각 호의 사항을 말한다.
1. 영 제18조에 따른 세포처리업무의 기록 책임자를 지정할 것
2. 인체세포등의 처리ㆍ보관 책임자를 지정하여 보건복지부장관이 정하는 교육을 받게 할 것
3. 인체세포등의 처리를 위한 표준작업지침서를 갖출 것
4. 정기적으로 인체세포등의 오염 상태를 확인하고 기록할 것
5. 인체세포등을 재생의료기관에 공급하는 경우에는 해당 인체세포등의 채취 및 검사 등에 관한 기록을 함께 제공할 것

출처 :

- 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [보건복지부령 제1090호, 2025. 2. 21, 일부개정]
제12조 (세포처리시설의 장의 준수사항)