법령정의사전

생물학적 동등성시험

임상시험 중 생물학적 동등성을 입증하기 위한 생체시험으로서 동일 주성분을 함유한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는 시험을 말한다.

출처 :

- 약사법 [법률 제21525호, 2026. 4. 7, 타법개정]
제2조 (정의)