법령정의사전

첨단재생의료 임상연구

환자의 삶의 질 향상 및 질병 치료 기회 확대를 목적으로 사람을 대상으로 첨단재생의료에 관하여 실시하는 연구로서 다음 각 목의 구분에 따라 대통령령으로 정하는 연구를 말한다.
가. 사람의 생명 및 건강에 미치는 영향이 불확실하거나 그 위험도가 큰 임상연구
나. 사람의 생명 및 건강에 부정적인 영향을 미칠 우려가 있어 상당한 주의를 요하는 임상연구
다. 사람의 생명 및 건강에 미치는 영향이 잘 알려져 있고 그 위험도가 미미한 임상연구

출처 :

- 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 [법률 제21525호, 2026. 4. 7, 타법개정]
제2조 (정의)

제10조의2 (첨단재생의료 임상연구의 지원)
제11조 (첨단재생의료 임상연구의 동의)
제21조 (첨단재생의료 임상연구 장기추적조사)