법령정의사전

임상적 성능시험

체외진단의료기기의 성능을 증명하기 위하여 검체를 분석하여 임상적ㆍ생리적ㆍ병리학적 상태와 관련된 결과를 확인하는 시험을 말한다.

출처 :

- 체외진단의료기기법 [법률 제21525호, 2026. 4. 7, 타법개정]
제2조 (정의)

제7조 (임상적 성능시험 등)
제8조 (임상적 성능시험기관)
제9조 (임상적 성능시험 종사자에 대한 교육)