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중앙부처 법령 유권해석 이미지

  • 중앙부처 법령 유권해석은 내고장알리미
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    아래 바로가기를 클릭하시면 바로 확인이 가능
    합니다.
내고장알리미>중앙부처 법령 유권해석

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  • 무역제도Ⅱ(수입)>수입승인 등>의약품 등의 수입>의약품 등의 수입 허가 또는 신고

    ... 포함) 등 6. 의약품등(원료의약품 및 규격품 지정된 한약을 포함)의 제조업자가 자신이 제조하는 의약품등의 원료로 사용하기 위해 직접 수입하는 원료의약품 7. 규격품 대상 한약으로 지정된 한약 외의... 8.에 해당하는 의약품 등만을 수입하려는 자는 수입업 신고 대상에서 제외합니다(「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제57조제2항). 수입 품목허가 품목신고 제한 수입 품목허가와 품목신고가 제한되는...

  • 무역제도Ⅱ(수입)>수입승인 등>의약품 등의 수입>의약품 등의 수입업

    ... 업종에 속하는 1개 이상 품목의 수입 품목허가를 동시에 신청하거나 1개 이상 품목을 동시에 수입 품목신고해야 합니다(「약사법」 제42조제1항 전단 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제56조의2제3항). 의약품 등의 수입업 신고 절차 수입업 신고서류 의약품등의 수입업 신고를 하려는 자는 다음의 서류(전자문서를 포함)를 첨부하여 지방청장에게 제출해야 합니다(「의약품 등의 안전에 관한 규칙」...

  • 어린이 생활건강>어린이 의약품>의약품 등의 안전용기 및 광고>의약품 등의 광고

    ... 제56조부터 제58조까지 및 제65조에 따라 자기의 의약품 등의 용기나 포장 등에 기재된 사항은 의약품등의 광고에 해당하지 않음) 그 밖에 위와 유사한 매체 또는 수단 다음의 어느 하나에 해당하는... 하나에 해당하는 경우에는 광고할 수 있습니다(「약사법」 제68조제6항 단서 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제78조제1항). 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제2조제2호부터 제12호까지에...

  • 소비자 안전정보>사후 제도[리콜(Recall), 위해정보, 제조물책임]>리콜(Recall) 제도>품목별 리콜요건

    ... 자동차안전기준 또는 부품안전기준에 적합하지 않은 경우 설계, 제조 또는 성능상의 문제로 안전에 지장을 주는 경우 √ 다수의 같은 종류 자동차 또는 부품에서 공통적으로 나타나는 문제일 것 √ 사망... 제62조)을 위반한 경우 위반 시 제재 이를 위반해서 리콜조치를 하지 않으면 의약품등의 제조업자, 품목허가를 받은 자, 원료의약품의 등록을 한 자, 수입자, 임상시험의 계획 승인을 받은...

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